Emdocam
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Ungeriż
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
16-06-2021
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
16-06-2021
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
18-11-2021
Ingredjent attiv:
meloxikám
Disponibbli minn:
Emdoka bvba
Kodiċi ATC:
QM01AC06
INN (Isem Internazzjonali):
meloxicam
Grupp terapewtiku:
Horses; Pigs; Cattle
Żona terapewtika:
Oxicams
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
CattleFor használja az akut légúti fertőzés, megfelelő antibiotikum terápia klinikai tünetek csökkentésére. Használata hasmenés kombinált orális folyadékpótlás terápia klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjak több, mint egy héten idős, fiatal, nem tejelő szarvasmarha. Az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. PigsFor használja a fertőző mozgásszervi betegségek tüneteinek csökkentése bénaság, gyulladás. A puerperalis septikaemia és a toxaemia (maszticit-metritisz-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. HorsesFor használja a enyhítése, gyulladás, fájdalom, mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére. Kutyák: Enyhítése, gyulladás, fájdalom mind akut, mind krónikus mozgásszervi betegségek. A műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai és lágyszöveti műtét után. Cats:Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 9
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
Felhatalmazott
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-08-18
Fuljett ta 'informazzjoni
41
B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS
42
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és
lovaknak
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓ NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Emdoka bvba
J. Lijsenstraat 16
B-2321 Hoogstraten
Belgium
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Produlab Pharma bv
NL-4941 SJ Raamsdonksveer
Hollandia
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és
lovaknak
meloxikám
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Meloxikám
20 mg
SEGÉDANYAG:
Etanol (96%)
150 mg
Tiszta, sárga színű oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
SZARVASMARHA
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek esetére, megfelelő
antibiotikum terápiával kombinálva,
a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával
együtt alkalmazva borjaknál (egy
hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál a klinikai
tünetek csökkentése céljából.
Akut tőgygyulladás kiegészítő terápiás kezelésére a
megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva, a
klinikai tünetek csökkentése céljából.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására
borjaknál.
SERTÉS
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a
sántaság és a gyulladás tüneteinek
csökkentésére.
Kiegészítő kezelésére a puerperális szeptikémia és toxémia
(masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma)
esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
43
LÓ
A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind
akut, mind krónikus mozgásszervi
rendelleneségekben.
A kólikás fájdalmak enyhítésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem használható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
Nem alkalmazható vemhes és laktáló kancáknál.
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
I. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Emdocam 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és
lovaknak
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Egy ml tartalmaz:
HATÓANYAG:
Meloxikám
20 mg
SEGÉDANYAG:
Etanol
150 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció.
Tiszta, sárga színű oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha, sertés és ló.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
SZARVASMARHA
Szarvasmarhák akut légzőszervi fertőzéseinek kezelésére,
megfelelő antibiotikum terápiával
kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése céljából.
Hasmenéses megbetegedésekben belsőleges folyadékterápiával
együtt alkalmazva borjaknál (egy
hetes kortól), és növendék, nem tejelő állatoknál a klinikai
tünetek csökkentése céljából.
Akut tőgygyulladás kiegészítő terápiás kezelésére a
megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Szarvtalanítást követő posztoperatív fájdalom csillapítására
borjaknál.
SERTÉS
Nem fertőző kóroktanú mozgásszervi megbetegedések esetén a
sántaság és a gyulladás tüneteinek
csökkentésére.
Kiegészítő kezelésre a puerperális szeptikémia és toxémia
(masztitisz-metritisz-agalakcia szindróma)
esetén, megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
LÓ
A gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére mind akut
mind krónikus mozgásszervi
rendellenességek esetén.
A kólikás fájdalmak enyhítésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Lásd még a 4.7 szakaszt.
Nem használható 6 hetesnél fiatalabb csikók esetében.
3
Nem használható beszűkült máj-, szív- vagy vesefunkciók
esetén, valamint olyan állatoknál, amelyek
vérzéses betegségben szenvednek, illetve amelyeknél gyomor illetve
bélrendszeri fekélyre utaló
tünetek jelentkeztek.
Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagával vagy bármely
segédanyaggal szembeni túlérzékenys
Aqra d-dokument sħiħ
