Clopidogrel DURA

Country: Unjoni Ewropea

Lingwa: Slovakk

Sors: EMA (European Medicines Agency)

Ixtrih issa

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni (PIL)
10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott (SPC)
10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika (PAR)
10-07-2015

Ingredjent attiv:

clopidogrel (as hydrochloride)

Disponibbli minn:

Mylan dura GmbH

Kodiċi ATC:

B01AC04

INN (Isem Internazzjonali):

clopidogrel

Grupp terapewtiku:

Antitrombotické činidlá

Żona terapewtika:

Peripheral Vascular Diseases; Stroke; Myocardial Infarction

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Klopidogrel je indikovaný u dospelých na prevenciu atherothrombotic udalosti v:Pacienti, ktorí trpia infarktu myokardu (od niekoľkých dní až menej ako 35 dní), ischaemic zdvih (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov) alebo zriadené periférneho arteriálneho ochorenia.

Sommarju tal-prodott:

Revision: 6

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

uzavretý

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2009-07-21

Fuljett ta 'informazzjoni

                                23
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
24
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CLOPIDOGREL DURA 75 MG FILMOM OBALENÉ TABLETY
Klopidogrel
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU SKÔR, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
TENTO LIKE, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké príznaky ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii pre
používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽA SA DOZVIETE
:
1.
Čo je Clopidogrel dura a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým ako užijete Clopidogrel dura
3.
Ako užívať Clopidogre dura
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Clopidogrel dura
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE CLOPIDOGREL DURA A NA ČO SA POUŽÍVA
Clopido
grel dura obsahuje klopidogrel, ktorý patrí do skupiny liekov
nazývaných antiagregačné lieky.
Krvné doštičky sú veľmi malé častice v krvi, ktoré sa počas
zrážania krvi zhlukujú. Tomuto
zhlukovaniu bránia antiagregačné lieky, ktoré znižujú možnosť
vytvorenia krvnej zrazeniny (tento
proces sa volá trombóza).
Clopidogrel dura sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku
krvných zrazenín (trombus), ktoré
sa formujú v skôrnatených cievach (artériách). Tento proces,
ktorý môže viesť k aterotrombotickým
príhodám (ako napríklad náhla cievna mozgová príhoda, srdcový
záchvat alebo smrť), je známy ako
aterotrombóza.
Clopidogrel dura vám bol predpísaný ako ochrana pred vytvorením

                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Karatteristiċi tal-prodott

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKYCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
2
1.
NÁZOV LIEKU
Clopidogrel dura 75 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
_ _
Každá filmom obalená tableta obsahuje 75 mg klopidogrelu (ako
hydrochlorid).
Pomocná látka so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje 13 mg hydrogenovaného
ricínového oleja.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Ružové, okrúhle a mierne konvexné filmom obalené tablety.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
_Prevencia aterotrombotických príhod _
Klopidogrel je indikovaný:

u
_ _
dospelých
_ _
pacientov po infarkte myokardu (od niekoľkých dní až do 35 dní),
po ischemickej
náhlej cievnej mozgovej príhode (od 7 dní do menej ako 6 mesiacov)
alebo s diagnostikovaným
periférnym arteriálnym ochorením.
Pre podrobnejšie informácie pozri časť 5.1.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie

Dospelí a pacienti vo vyššom veku
Klopidogrel sa má užívať v jednej dennej dávke 75 mg s jedlom
alebo nalačno.
V prípade vynechania dávky:

Počas nasledujúcich 12 hodín od zvyčajného času užívania
dávky: pacienti majú užiť
vynechanú dávku ihneď a nasledujúcu dávku vo zvyčajnom čase.

Po uplynutí viac ako 12 hodín od zvyčajného času užívania
dávky: pacienti majú užiť
nasledujúcu dávku až vo zvyčajnom čase a neužívať dvojitú
dávku.

Pediatrická populácia
Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich
sa účinnosti (pozri časť 5.1)

Poškodenie funkcie obličiek
Skúsenosti s liečbou pacientov s poškodením funkcie obličiek sú
obmedzené (pozri časť 4.4).

Poškodenie funkcie pečene
Skúsenosti s liečbou pacientov so stredne ťažkým ochorením
pečene, ktorí môžu mať hemoragickú
diatézu sú obmedzené (pozri časť 4.4).
Liek s ukončenou platnosťou registrácie
3
Spôsob podávania
Na peror
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ

Similar products

Ingredjent attiv clopidogrel (as hydrochloride)

clopidogrel (as hydrochloride)

Kodiċi ATC B01AC04

B01AC04

Marketed minn Mylan dura GmbH

Mylan dura GmbH

INN (Isem Internazzjonali) clopidogrel

clopidogrel

Dokumenti f'lingwi oħra

Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Bulgaru 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Bulgaru 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Bulgaru 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Spanjol 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Spanjol 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Spanjol 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ċek 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ċek 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ċek 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Daniż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Daniż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Daniż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ġermaniż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ġermaniż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ġermaniż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Estonjan 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Estonjan 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Estonjan 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Grieg 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Grieg 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Grieg 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ingliż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ingliż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ingliż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Franċiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Franċiż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Franċiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Taljan 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Taljan 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Taljan 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Latvjan 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Latvjan 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Latvjan 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Litwanjan 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Litwanjan 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Litwanjan 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Ungeriż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Ungeriż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Ungeriż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Malti 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Malti 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Malti 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Olandiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Olandiż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Olandiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Pollakk 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Pollakk 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Pollakk 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Portugiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Portugiż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Portugiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Rumen 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Rumen 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rumen 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Sloven 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Sloven 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Sloven 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Finlandiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Finlandiż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Finlandiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Svediż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Svediż 10-07-2015
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika Svediż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Norveġiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Norveġiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Iżlandiż 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Iżlandiż 10-07-2015
Fuljett ta 'informazzjoni Fuljett ta 'informazzjoni Kroat 10-07-2015
Karatteristiċi tal-prodott Karatteristiċi tal-prodott Kroat 10-07-2015

Fittex twissijiet relatati ma 'dan il-prodott

Twissijiet Clopidogrel DURA

Clopidogrel DURA

Ara l-istorja tad-dokumenti

L-istorja tad-dokumenti L-istorja tad-dokumenti

Clopidogrel DURA