Cimalgex
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
14-01-2016
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
14-01-2016
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
26-07-2011
Ingredjent attiv:
cimicoxib
Disponibbli minn:
Vétoquinol SA
Kodiċi ATC:
QM01AH93
INN (Isem Internazzjonali):
cimicoxib
Grupp terapewtiku:
Cani
Żona terapewtika:
Sistema muscoloscheletrico
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Sollievo dal dolore e dall'infiammazione associati all'osteoartrite. Gestione del dolore peri-operatorio dovuto a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 1
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
autorizzato
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2011-02-18
Fuljett ta 'informazzjoni
17
B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
18
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
CIMALGEX 8 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
CIMALGEX 30 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
CIMALGEX 80 MG COMPRESSE MASTICABILI PER CANI
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Vetoquinol SA
Magny-Vernois
70200 Lure
Francia
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cimalgex 8 mg compresse masticabili per cani
Cimalgex 30 mg compresse masticabili per cani
Cimalgex 80 mg compresse masticabili per cani
Cimicoxib
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni compressa contiene:
cimicoxib 8 mg
cimicoxib 30 mg
cimicoxib 80 mg
Cimalgex 8 mg, compresse: compresse masticabili oblunghe, da bianche a
leggermente marroni, con 1 linea
di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in
due parti uguali.
Cimalgex 30 mg, compresse: compresse masticabili oblunghe, da bianche
a leggermente marroni, con 2 linee
di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in
tre parti uguali.
Cimalgex 80 mg, compresse: compresse masticabili oblunghe, da bianche
a leggermente marroni, con 3 linee
di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in
quattro parti uguali.
4.
INDICAZIONI
Nei cani, per il trattamento del dolore e dell’infiammazione
associati a osteoartrite e la gestione del dolore
peri-operatorio dovuto a interventi di chirurgia ortopedica e dei
tessuti molli.
19
5.
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cani con meno di 10 settimane di età.
Non usare in cani affetti da disturbi gastrici o del sistema digestivo
o con problemi emorragici.
Non usare assieme a corticosteroidi o altri medicinali antinfiammatori
non steroidei (FANS).
Non usare se il cane è ipersensibile al cimicoxib o ad uno dei
componenti del prodotto.
Non usare in animali riproduttori, in gravidanza o in allattamento
(vedere il paragrafo 12 “Precauzioni
speciali per l’impiego negli a
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Karatteristiċi tal-prodott
1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Cimalgex 8 mg compresse masticabili per cani
Cimalgex 30 mg compresse masticabili per cani
Cimalgex 80 mg compresse masticabili per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Cimalgex 8 mg
cimicoxib 8 mg
Cimalgex 30 mg
cimicoxib 30 mg
Cimalgex 80 mg
cimicoxib 80 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse masticabili.
Cimalgex 8 mg, compresse: compresse masticabili oblunghe, da bianche a
leggermente marroni, con 1 linea
di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in
due parti uguali.
Cimalgex 30 mg, compresse: compresse masticabili oblunghe, da bianche
a leggermente marroni, con 2 linee
di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in
tre parti uguali.
Cimalgex 80 mg, compresse: compresse masticabili oblunghe, da bianche
a leggermente marroni, con 3 linee
di frattura su entrambi i lati. Le compresse possono essere divise in
quattro parti uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI
DESTINAZIONE
Nei cani, per il trattamento del dolore e dell’infiammazione
associati a osteoartrite e per la gestione del dolore
peri-operatorio dovuto a interventi di chirurgia ortopedica e dei
tessuti molli.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Non usare in cani con meno di 10 settimane di età.
Non usare in cani affetti da disturbi gastrointestinali o emorragie.
Non usare assieme a corticosteroidi o altri medicinali antinfiammatori
non steroidei (FANS). Vedere anche
paragrafo 4.8.
Non usare in casi di ipersensibilità al cimicoxib o ad uno degli
eccipienti.
Non usare in animali riproduttori, in gravidanza o in allattamento.
3
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
Precauzioni speciali per l’impiego negli animali
Poiché la sicurezza del medicina
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