Crysvita 30 mg/1 ml Soluzione iniettabile

Country: Svizzera

Lingwa: Taljan

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

burosumabum

Disponibbli minn:

Kyowa Kirin Sàrl

Kodiċi ATC:

M05BX05

INN (Isem Internazzjonali):

burosumabum

Għamla farmaċewtika:

Soluzione iniettabile

Kompożizzjoni:

burosumabum 30 mg, histidinum, sorbitolum, polysorbatum 80, methioninum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klassi:

B

Grupp terapewtiku:

Biotechnologika

Żona terapewtika:

X-chromosomaler Hypophosphatämie (XLH) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-01-20

Karatteristiċi tal-prodott

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
CRYSVITA
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
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CRYSVITA
Composizione
Principi attivi
Burosumab (prodotto da cellule geneticamente modificate di cellula di
CHO (Chinese hamster ovary))
Sostanze ausiliarie
L-Histidinum, Sorbitolum (E420) 45.91 mg, Polysorbatum 80,
L-Methioninum, Acidum hydrochloridum
q.s.; Aqua ad injectablilia q.s. ad solutionem pro 1 ml
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
CRYSVITA 10 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 10 mg
di burosumab in 1 ml di soluzione.
CRYSVITA 20 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 20 mg
di burosumab in 1 ml di soluzione.
CRYSVITA 30 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 30 mg
di burosumab in 1 ml di soluzione.
Indicazioni/possibilità d’impiego
CRYSVITA è indicato per il trattamento dell’ipofosfatemia X-linked
(XLH) negli adulti, negli adolescenti e