Crysvita 30 mg/1 ml Soluzione iniettabile

Land: Schweiz

Sprache: Italienisch

Quelle: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Wirkstoff:

burosumabum

Verfügbar ab:

Kyowa Kirin Sàrl

ATC-Code:

M05BX05

INN (Internationale Bezeichnung):

burosumabum

Darreichungsform:

Soluzione iniettabile

Zusammensetzung:

burosumabum 30 mg, histidinum, sorbitolum, polysorbatum 80, methioninum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klasse:

B

Therapiegruppe:

Biotechnologika

Therapiebereich:

X-chromosomaler Hypophosphatämie (XLH) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr

Berechtigungsstatus:

zugelassen

Berechtigungsdatum:

1970-01-01

Gebrauchsinformation

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
CRYSVITA
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle
professioni sanitarie sono invitati a
segnalare il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per
indicazioni a proposito della segnalazione di
effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
DE
FR
CRYSVITA
Composizione
Principi attivi
Burosumab (prodotto da cellule geneticamente modificate di cellula di
CHO (Chinese hamster ovary))
Sostanze ausiliarie
L-Histidinum, Sorbitolum (E420) 45.91 mg, Polysorbatum 80,
L-Methioninum, Acidum hydrochloridum
q.s.; Aqua ad injectablilia q.s. ad solutionem pro 1 ml
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
CRYSVITA 10 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 10 mg
di burosumab in 1 ml di soluzione.
CRYSVITA 20 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 20 mg
di burosumab in 1 ml di soluzione.
CRYSVITA 30 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 30 mg
di burosumab in 1 ml di soluzione.
Indicazioni/possibilità d’impiego
CRYSVITA è indicato per il trattamento dell’ipofosfatemia X-linked
(XLH) negli adulti, negli adolescenti e