Country: Sviss
Tungumál: ítalska
Heimild: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
burosumabum
Kyowa Kirin Sàrl
M05BX05
burosumabum
Soluzione iniettabile
burosumabum 30 mg, histidinum, sorbitolum, polysorbatum 80, methioninum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
B
Biotechnologika
X-chromosomaler Hypophosphatämie (XLH) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr
zugelassen
2020-01-20
• Ricerca • Cerca SAI • Nuove omologazioni • Testi modificati • Scaricare • Aiuto • Accedi IT DE FR EN AIPS - RICERCA INDIVIDUALE Piattaforma di notifica elettronica per la vigilanza (ElViS) INFORMAZIONE PROFESSIONALE IT EN Indice dei contenuti Informazioni strutturate Indice dei contenuti CRYSVITA Composizione Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Indicazioni/possibilità d’impiego Posologia/impiego Controindicazioni Avvertenze e misure precauzionali Interazioni Gravidanza, allattamento Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di macchine Effetti indesiderati Posologia eccessiva Proprietà/effetti Farmacocinetica Dati preclinici Altre indicazioni Numero dell’omologazione Confezioni Titolare dell’omologazione Stato dell’informazione Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò consente una rapida identificazione delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle professioni sanitarie sono invitati a segnalare il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per indicazioni a proposito della segnalazione di effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati». DE FR CRYSVITA Composizione Principi attivi Burosumab (prodotto da cellule geneticamente modificate di cellula di CHO (Chinese hamster ovary)) Sostanze ausiliarie L-Histidinum, Sorbitolum (E420) 45.91 mg, Polysorbatum 80, L-Methioninum, Acidum hydrochloridum q.s.; Aqua ad injectablilia q.s. ad solutionem pro 1 ml Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Soluzione iniettabile. CRYSVITA 10 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 10 mg di burosumab in 1 ml di soluzione. CRYSVITA 20 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 20 mg di burosumab in 1 ml di soluzione. CRYSVITA 30 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 30 mg di burosumab in 1 ml di soluzione. Indicazioni/possibilità d’impiego CRYSVITA è indicato per il trattamento dell’ipofosfatemia X-linked (XLH) negli adulti, negli adolescenti e Lestu allt skjalið