Crysvita 30 mg/1 ml Soluzione iniettabile

देश: स्विट्ज़रलैंड

भाषा: इतालवी

स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

सक्रिय संघटक:

burosumabum

थमां उपलब्ध:

Kyowa Kirin Sàrl

ए.टी.सी कोड:

M05BX05

INN (इंटरनेशनल नाम):

burosumabum

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Soluzione iniettabile

रचना:

burosumabum 30 mg, histidinum, sorbitolum, polysorbatum 80, methioninum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

वर्ग:

B

चिकित्सीय समूह:

Biotechnologika

चिकित्सीय क्षेत्र:

X-chromosomaler Hypophosphatämie (XLH) bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 1 Jahr

प्राधिकरण का दर्जा:

zugelassen

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

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Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
CRYSVITA
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/possibilità d’impiego
Posologia/impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull’impiego di
macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell’omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell’informazione
Questo medicamento è soggetto a monitoraggio addizionale. Ciò
consente una rapida identificazione
delle nuove conoscenze in materia di sicurezza. Gli appartenenti alle
professioni sanitarie sono invitati a
segnalare il sospetto di effetti collaterali nuovi o gravi. Per
indicazioni a proposito della segnalazione di
effetti collaterali, cfr. la rubrica «Effetti indesiderati».
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CRYSVITA
Composizione
Principi attivi
Burosumab (prodotto da cellule geneticamente modificate di cellula di
CHO (Chinese hamster ovary))
Sostanze ausiliarie
L-Histidinum, Sorbitolum (E420) 45.91 mg, Polysorbatum 80,
L-Methioninum, Acidum hydrochloridum
q.s.; Aqua ad injectablilia q.s. ad solutionem pro 1 ml
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile.
CRYSVITA 10 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 10 mg
di burosumab in 1 ml di soluzione.
CRYSVITA 20 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 20 mg
di burosumab in 1 ml di soluzione.
CRYSVITA 30 mg soluzione iniettabile: Ogni flaconcino contiene 30 mg
di burosumab in 1 ml di soluzione.
Indicazioni/possibilità d’impiego
CRYSVITA è indicato per il trattamento dell’ipofosfatemia X-linked
(XLH) negli adulti, negli adolescenti e