פרוטופיק % 0.1
Country: Iżrael
Lingwa: Ebrajk
Sors: Ministry of Health
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
21-11-2023
Ibgħat talba.
Ingredjent attiv:
TACROLIMUS
Disponibbli minn:
DEXCEL LTD, ISRAEL
Kodiċi ATC:
L04AA05
Għamla farmaċewtika:
משחה
Kompożizzjoni:
TACROLIMUS 0.1 %W/W
Rotta amministrattiva:
עורי
Tip ta 'preskrizzjoni:
מרשם נדרש
Manifatturat minn:
LEO PHARMA A/S , DENMARK
Grupp terapewtiku:
TACROLIMUS
Żona terapewtika:
TACROLIMUS
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies.Maintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i.e. occurring 4 or more times per year) who have had an initial response to a maximum of 6 weeks treatment of twice daily tacrolimus ointment (lesions cleared, almost cleared or mildly affected).
Sommarju tal-prodott:
1. התרופה תינתן לטיפול ב-Atopic dermatitis העמידה לטיפול קודם בסטרואידים מקומיים.2. התחלת הטיפול בתכשיר תיעשה לפי אישור רופא מומחה ברפואת עור או אלרגיה ואימונולוגיה קלינית או ילדים או משפחה.
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2023-02-28
Fuljett ta 'informazzjoni
" )
(
-
1986
®
0.1%
1
)
(
[
Tacrolimus (as monohydrate)
]
1
"
.
–
6
"
"
2
"
."
.
.
.
,
.
.
.
1
.
?
(
)
.
(
)
(
4
)
6
,
(
)
.
:
agent
immunomodulating
–
.
2 .
:
)
(
(
)
(
6
)
,
,
,
:
(
)
. ,
:
.
(
)
.
,
,
lamellar ichthyosis
(
)
(
)
,
.
-
Graft Versus Host Disease
(
-
)
.
.
,
.
.
.
.
:
,
,
.
.
)
,
(
,
.
.
,
,
.
,
12
.
,
12
,
.
.
.
0.1%
16
,
.
.
,
.
,
, ,
,
. ,
,
.
,
,
)
(
.
.
,
,
.
.
[
butylhydroxytoluene (E321)
,]
[
-
(
contact dermatitis
)
]
.
3 .
?
.
.
.
.
:
.
,
,
.
,
.
.
/
.
.
.
(
16
)
(
0.03%
0.1%
)
(
16
)
.
.
0.1%
,
,
.
,
,
0.03%
.
,
.
.
,
.
0.1%
.
0.1%
.
2-3
,
.
,
,
.
.
. !
,
.
.
,
,
. ,
.
. ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
.
)
(
:
.
(
-
1-10
100
)
:
,
,
,
)
(
,
,
(
)
,
:
,
,
(
-
1-10
1,000
)
:
.
(
Rosacea
-
,)
,
(Lentigo)
,
. , ,
. ,
"
"
(
www.health.gov.il
)
,
:
https://sideeffects.health.gov.il
5 .
?
!
.
.
/
(
EXP
.
)
.
:
-
25
C
.
.
.
.
6 .
:
White soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white
beeswax, hard paraffin,
butylhydroxytoluene (E321)
,
all-rac-α-tocopherol.
.
:
30
-
60
.
.
:
,A/S
,
.
2023
.
:
127-72-30668-00
.
,
.
,
:
"
'
1
,
3060000
,
Aqra d-dokument sħiħ
