פרוטופיק % 0.1

Country: Israel

Bahasa: Ibrani

Sumber: Ministry of Health

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
21-11-2023

Bahan aktif:

TACROLIMUS

Boleh didapati daripada:

DEXCEL LTD, ISRAEL

Kod ATC:

L04AA05

Borang farmaseutikal:

משחה

Komposisi:

TACROLIMUS 0.1 %W/W

Laluan pentadbiran:

עורי

Jenis preskripsi:

מרשם נדרש

Dikeluarkan oleh:

LEO PHARMA A/S , DENMARK

Kumpulan terapeutik:

TACROLIMUS

Kawasan terapeutik:

TACROLIMUS

Tanda-tanda terapeutik:

Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies.Maintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i.e. occurring 4 or more times per year) who have had an initial response to a maximum of 6 weeks treatment of twice daily tacrolimus ointment (lesions cleared, almost cleared or mildly affected).

Ringkasan produk:

1. התרופה תינתן לטיפול ב-Atopic dermatitis העמידה לטיפול קודם בסטרואידים מקומיים.2. התחלת הטיפול בתכשיר תיעשה לפי אישור רופא מומחה ברפואת עור או אלרגיה ואימונולוגיה קלינית או ילדים או משפחה.

Tarikh kebenaran:

2023-02-28

Risalah maklumat

                                " )
(
-
1986
®
0.1%
1
)
(
[
Tacrolimus (as monohydrate)
]
1
"
.
–
6
"
"
2
"
."
.
.
.
,
.
.
.
1
.
?
(
)
.
(
)
(
4
)
6
,
(
)
.
:
agent
immunomodulating
–
.
2 .
:

)
(
(
)
(
6
)
,
,
,
:
(
)
. ,
:

.

(
)
.

,
,
lamellar ichthyosis
(
)
(
)
,
.

-
Graft Versus Host Disease
(
-
)
.

.
,
.

.
.

.
:

,
,
.

.
)
,
(
,
.
.

,
,
.

,
12
.
,
12
,
.

.
.

0.1%
16
,
.
.

,
.
,
, ,
,
. ,

,
.

,
,
)
(
.
.
,
,
.
.
[
butylhydroxytoluene (E321)
,]
[
-
(
contact dermatitis
)
]
.
3 .
?
.
.
.
.
:

.

,
,
.

,
.
.
/

.

.

.
(
16
)
(
0.03%
0.1%
)
(
16
)
.
.
0.1%
,
,
.
,
,
0.03%
.
,
.
.
,
.
0.1%
.
0.1%
.
2-3
,
.
,
,
.
.
. !
,
.
.
,
,
. ,
.
. ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
.
)
(
:

.
(
-
1-10
100
)
:

,
,
,
)
(
,
,

(
)
,
:
,
,

(
-
1-10
1,000
)
:

.
(
Rosacea
-
,)
,
(Lentigo)
,
. , ,
. ,
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
"
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎
‎
‎
‎
‎
" ‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
(
www.health.gov.il
)
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
,
‎
‎
‎
‎
‎
:
https://sideeffects.health.gov.il
‎
5 .
?

!
.
.
/

(
EXP
.
)
.

:
-
25

C
.

.
.
.
6 .
:
White soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white
beeswax, hard paraffin,
butylhydroxytoluene (E321)
,
all-rac-α-tocopherol.
.
:
30
-
60
.
.
:
,A/S
,
.
2023
.
:
127-72-30668-00
.
,
.
,
:
"
'
1
,
3060000
,
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 16-11-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 11-09-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 17-08-2016
Risalah maklumat Risalah maklumat Arab 16-11-2023

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini