פרוטופיק % 0.1

Nazione: Israele

Lingua: ebraico

Fonte: Ministry of Health

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
21-11-2023

Principio attivo:

TACROLIMUS

Commercializzato da:

DEXCEL LTD, ISRAEL

Codice ATC:

L04AA05

Forma farmaceutica:

משחה

Composizione:

TACROLIMUS 0.1 %W/W

Via di somministrazione:

עורי

Tipo di ricetta:

מרשם נדרש

Prodotto da:

LEO PHARMA A/S , DENMARK

Gruppo terapeutico:

TACROLIMUS

Area terapeutica:

TACROLIMUS

Indicazioni terapeutiche:

Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies.Maintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i.e. occurring 4 or more times per year) who have had an initial response to a maximum of 6 weeks treatment of twice daily tacrolimus ointment (lesions cleared, almost cleared or mildly affected).

Dettagli prodotto:

1. התרופה תינתן לטיפול ב-Atopic dermatitis העמידה לטיפול קודם בסטרואידים מקומיים.2. התחלת הטיפול בתכשיר תיעשה לפי אישור רופא מומחה ברפואת עור או אלרגיה ואימונולוגיה קלינית או ילדים או משפחה.

Data dell'autorizzazione:

2023-02-28

Foglio illustrativo

                                " )
(
-
1986
®
0.1%
1
)
(
[
Tacrolimus (as monohydrate)
]
1
"
.
–
6
"
"
2
"
."
.
.
.
,
.
.
.
1
.
?
(
)
.
(
)
(
4
)
6
,
(
)
.
:
agent
immunomodulating
–
.
2 .
:

)
(
(
)
(
6
)
,
,
,
:
(
)
. ,
:

.

(
)
.

,
,
lamellar ichthyosis
(
)
(
)
,
.

-
Graft Versus Host Disease
(
-
)
.

.
,
.

.
.

.
:

,
,
.

.
)
,
(
,
.
.

,
,
.

,
12
.
,
12
,
.

.
.

0.1%
16
,
.
.

,
.
,
, ,
,
. ,

,
.

,
,
)
(
.
.
,
,
.
.
[
butylhydroxytoluene (E321)
,]
[
-
(
contact dermatitis
)
]
.
3 .
?
.
.
.
.
:

.

,
,
.

,
.
.
/

.

.

.
(
16
)
(
0.03%
0.1%
)
(
16
)
.
.
0.1%
,
,
.
,
,
0.03%
.
,
.
.
,
.
0.1%
.
0.1%
.
2-3
,
.
,
,
.
.
. !
,
.
.
,
,
. ,
.
. ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
.
)
(
:

.
(
-
1-10
100
)
:

,
,
,
)
(
,
,

(
)
,
:
,
,

(
-
1-10
1,000
)
:

.
(
Rosacea
-
,)
,
(Lentigo)
,
. , ,
. ,
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
"
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎
‎
‎
‎
‎
" ‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
(
www.health.gov.il
)
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
,
‎
‎
‎
‎
‎
:
https://sideeffects.health.gov.il
‎
5 .
?

!
.
.
/

(
EXP
.
)
.

:
-
25

C
.

.
.
.
6 .
:
White soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white
beeswax, hard paraffin,
butylhydroxytoluene (E321)
,
all-rac-α-tocopherol.
.
:
30
-
60
.
.
:
,A/S
,
.
2023
.
:
127-72-30668-00
.
,
.
,
:
"
'
1
,
3060000
,
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Documenti in altre lingue

Foglio illustrativo Foglio illustrativo inglese 16-11-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica inglese 11-09-2023
Foglio illustrativo Foglio illustrativo arabo 16-11-2023

Cerca alert relativi a questo prodotto