פרוטופיק % 0.1

Land: Israel

Sprog: hebraisk

Kilde: Ministry of Health

Køb det nu

Indlægsseddel Indlægsseddel (PIL)
21-11-2023

Aktiv bestanddel:

TACROLIMUS

Tilgængelig fra:

DEXCEL LTD, ISRAEL

ATC-kode:

L04AA05

Lægemiddelform:

משחה

Sammensætning:

TACROLIMUS 0.1 %W/W

Indgivelsesvej:

עורי

Recept type:

מרשם נדרש

Fremstillet af:

LEO PHARMA A/S , DENMARK

Terapeutisk gruppe:

TACROLIMUS

Terapeutisk område:

TACROLIMUS

Terapeutiske indikationer:

Treatment of moderate to severe atopic dermatitis in adults who are not adequately responsive to or are intolerant of conventional therapies.Maintenance treatment of moderate to severe atopic dermatitis for the prevention of flares and the prolongation of flare-free intervals in patients experiencing a high frequency of disease exacerbations (i.e. occurring 4 or more times per year) who have had an initial response to a maximum of 6 weeks treatment of twice daily tacrolimus ointment (lesions cleared, almost cleared or mildly affected).

Produkt oversigt:

1. התרופה תינתן לטיפול ב-Atopic dermatitis העמידה לטיפול קודם בסטרואידים מקומיים.2. התחלת הטיפול בתכשיר תיעשה לפי אישור רופא מומחה ברפואת עור או אלרגיה ואימונולוגיה קלינית או ילדים או משפחה.

Autorisation dato:

2023-02-28

Indlægsseddel

                                " )
(
-
1986
®
0.1%
1
)
(
[
Tacrolimus (as monohydrate)
]
1
"
.
–
6
"
"
2
"
."
.
.
.
,
.
.
.
1
.
?
(
)
.
(
)
(
4
)
6
,
(
)
.
:
agent
immunomodulating
–
.
2 .
:

)
(
(
)
(
6
)
,
,
,
:
(
)
. ,
:

.

(
)
.

,
,
lamellar ichthyosis
(
)
(
)
,
.

-
Graft Versus Host Disease
(
-
)
.

.
,
.

.
.

.
:

,
,
.

.
)
,
(
,
.
.

,
,
.

,
12
.
,
12
,
.

.
.

0.1%
16
,
.
.

,
.
,
, ,
,
. ,

,
.

,
,
)
(
.
.
,
,
.
.
[
butylhydroxytoluene (E321)
,]
[
-
(
contact dermatitis
)
]
.
3 .
?
.
.
.
.
:

.

,
,
.

,
.
.
/

.

.

.
(
16
)
(
0.03%
0.1%
)
(
16
)
.
.
0.1%
,
,
.
,
,
0.03%
.
,
.
.
,
.
0.1%
.
0.1%
.
2-3
,
.
,
,
.
.
. !
,
.
.
,
,
. ,
.
. ! .
.
. ,
4
.
,
.
.
.
)
(
:

.
(
-
1-10
100
)
:

,
,
,
)
(
,
,

(
)
,
:
,
,

(
-
1-10
1,000
)
:

.
(
Rosacea
-
,)
,
(Lentigo)
,
. , ,
. ,
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
"
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎ ‎
‎
‎
‎
‎
‎
" ‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
(
www.health.gov.il
)
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
‎
,
‎
‎
‎
‎
‎
:
https://sideeffects.health.gov.il
‎
5 .
?

!
.
.
/

(
EXP
.
)
.

:
-
25

C
.

.
.
.
6 .
:
White soft paraffin, liquid paraffin, propylene carbonate, white
beeswax, hard paraffin,
butylhydroxytoluene (E321)
,
all-rac-α-tocopherol.
.
:
30
-
60
.
.
:
,A/S
,
.
2023
.
:
127-72-30668-00
.
,
.
,
:
"
'
1
,
3060000
,
                                
                                Læs hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre sprog

Indlægsseddel Indlægsseddel engelsk 16-11-2023
Produktets egenskaber Produktets egenskaber engelsk 11-09-2023
Offentlige vurderingsrapport Offentlige vurderingsrapport engelsk 17-08-2016
Indlægsseddel Indlægsseddel arabisk 16-11-2023

Søg underretninger relateret til dette produkt