Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Latvia
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant
Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd
QI01AD16
Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Embryonated chicken eggs; Chicken
Imunoloģisks aves
For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).
Autorizēts
2021-04-20
14 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 15 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA Vectormune ND suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai vistām 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: CEVA-Phylaxia Co. Ltd. 1107Budapešta Szállás u. 5. UNGĀRIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ultifend ND IBD koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai vistām 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,05 ml vai 0,2 ml) satur: Aktīvā viela: Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss (rHVT/ND/IBD), kas ekspresē Ņūkāslas slimības vīrusu un VP2 infekciozās bursālās slimības vīrusu: min. 4,000, max. 12,000 PFU * * PFU: plakus veidojošās vienības Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Koncentrāts: dzeltenīgi brūns homogēns koncentrāts Šķīdinātājs – dzidrs, oranžs līdz sarkans šķīdums. 4. INDIKĀCIJAS lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko izraisa Ņūkāslas slimības vīruss (NDV) un samazinātu vīrusa izdalīšanos. lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bursas bojājumus, ko izraisa ļoti virulentais infekciozās bursālās slimības vīruss (IBDV). lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko izraisa Mareka slimības vīruss (MDV). Imunitātes iestāšanās: Broileriem: NDV: 4 nedēļas IBDV: 3 nedēļas MDV: 9 dienas Dējējvistām NDV: 4 nedēļas IBDV: 4 nedēļas MDV: 9 dienas Imunitātes ilgums: 16 Broileriem: NDV: 9 nedēļas IBDV: 9 nedēļas MDV: uz mūžu Dējējvistām NDV: 18 nedēļas IBDV: 9 nedēļas MDV: uz mūžu 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nav. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Nav zināmas. Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, Baca dokumen lengkap
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Ultifend ND IBD koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai vistām 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,05 ml vai 0,2 ml) satur: Aktīvā viela: Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss (rHVT/ND/IBD), kas ekspresē Ņūkāslas slimības vīrusu un VP2 infekciozās bursālās slimības vīrusu: min. 4000, max. 12000 PFU * * PFU: plakus veidojošās vienības Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām pagatavošanai. Koncentrāts: dzeltenīgi brūns, homogēns koncentrāts. Šķīdinātājs: dzidrs, oranžs līdz sarkans šķīdums. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 Mērķa sugas Vistas un embrionētas vistu olas. 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas 18 dienas vecu embrionētu olu vai 1 dienas vecu cāļu aktīvai imunizācijai: lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko izraisa Ņūkāslas slimības vīruss (NDV) un samazinātu vīrusa izdalīšanos. lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bursas bojājumus, ko izraisa ļoti virulentais infekciozās bursālās slimības vīruss (IBDV). lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko izraisa Mareka slimības vīruss (MDV). Imunitātes iestāšanās: Broileriem: NDV: 4 nedēļas IBDV: 3 nedēļas MDV: 9 dienas Dējējvistām: NDV: 4 nedēļas IBDV: 4 nedēļas MDV: 9 dienas Imunitātes ilgums: Broileriem: NDV: 9 nedēļas IBDV: 9 nedēļas MDV: uz mūžu Dējējvistām: NDV: 18 nedēļas 3 IBDV: 9 nedēļas MDV: uz mūžu 4.3 Kontrindikācijas Nav. 4.4 Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus. Vakcinējot ar šīm veterinārajām zālēm, cāļiem ar ļoti augstu maternālo IBDV vai MDV antivielu līmeni imunitātes iestāšanās pret IBD var aizkavēties aptuveni par vienu nedēļu. 4.5 Īpaš Baca dokumen lengkap