Ultifend ND IBD

País: Unión Europea

Idioma: letón

Fuente: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes activos:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

Disponible desde:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

Código ATC:

QI01AD16

Designación común internacional (DCI):

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

Grupo terapéutico:

Embryonated chicken eggs; Chicken

Área terapéutica:

Imunoloģisks aves

indicaciones terapéuticas:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

Estado de Autorización:

Autorizēts

Fecha de autorización:

2021-04-20

Información para el usuario

14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Vectormune ND suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai vistām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
1107Budapešta
Szállás u. 5.
UNGĀRIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Ultifend ND IBD koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai vistām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,05 ml vai 0,2 ml) satur:
Aktīvā viela:
Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss
(rHVT/ND/IBD), kas ekspresē Ņūkāslas
slimības vīrusu un VP2 infekciozās bursālās slimības vīrusu:
min. 4,000, max. 12,000 PFU
*
* PFU: plakus veidojošās vienības
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Koncentrāts: dzeltenīgi brūns homogēns koncentrāts
Šķīdinātājs – dzidrs, oranžs līdz sarkans šķīdums.
4.
INDIKĀCIJAS

lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko
izraisa Ņūkāslas slimības
vīruss (NDV) un samazinātu vīrusa izdalīšanos.

lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bursas bojājumus,
ko izraisa ļoti
virulentais infekciozās bursālās slimības vīruss (IBDV).

lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko
izraisa Mareka slimības
vīruss (MDV).
Imunitātes iestāšanās:
Broileriem: NDV: 4 nedēļas
IBDV: 3 nedēļas
MDV: 9 dienas
Dējējvistām NDV: 4 nedēļas
IBDV: 4 nedēļas
MDV: 9 dienas
Imunitātes ilgums:
16
Broileriem: NDV: 9 nedēļas
IBDV: 9 nedēļas
MDV: uz mūžu
Dējējvistām NDV: 18 nedēļas
IBDV: 9 nedēļas
MDV: uz mūžu
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās,

Ficha técnica

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Ultifend ND IBD koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,05 ml vai 0,2 ml) satur:
Aktīvā viela:
Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss
(rHVT/ND/IBD), kas ekspresē Ņūkāslas
slimības vīrusu un VP2 infekciozās bursālās slimības vīrusu:
min.
4000, max. 12000 PFU
*
* PFU: plakus veidojošās vienības
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Koncentrāts: dzeltenīgi brūns, homogēns koncentrāts.
Šķīdinātājs: dzidrs, oranžs līdz sarkans šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
Mērķa sugas
Vistas un embrionētas vistu olas.
4.2
Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
18 dienas vecu embrionētu olu vai 1 dienas vecu cāļu aktīvai
imunizācijai:
 lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko
izraisa Ņūkāslas slimības vīruss
(NDV) un samazinātu vīrusa izdalīšanos.
 lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bursas
bojājumus, ko izraisa ļoti virulentais
infekciozās bursālās slimības vīruss (IBDV).
 lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko
izraisa Mareka slimības vīruss
(MDV).
Imunitātes iestāšanās:
Broileriem:
NDV: 4 nedēļas
IBDV: 3 nedēļas
MDV: 9 dienas
Dējējvistām: NDV: 4 nedēļas
IBDV: 4 nedēļas
MDV: 9 dienas
Imunitātes ilgums:
Broileriem:
NDV: 9 nedēļas
IBDV: 9 nedēļas
MDV: uz mūžu
Dējējvistām: NDV: 18 nedēļas
3
IBDV: 9 nedēļas
MDV: uz mūžu
4.3
Kontrindikācijas
Nav.
4.4
Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Vakcinējot ar šīm veterinārajām zālēm, cāļiem ar ļoti augstu
maternālo IBDV vai MDV antivielu
līmeni imunitātes iestāšanās pret IBD var aizkavēties aptuveni
par vienu nedēļu.
4.5
Īpaš