Ultifend ND IBD

Country: Եվրոպական Միություն

language: լատվիերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

Turkey herpes virus, strain rHVT/ND/IBD, expressing the fusion protein of Newcastle disease virus and the VP2 protein of infectious bursal disease virus, live recombinant

MAH:

Ceva-Phylaxia Veterinary Biologicals Co. Ltd

ATC_code:

QI01AD16

INN:

Newcastle disease, infectious bursal disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)

therapeutic_group:

Embryonated chicken eggs; Chicken

therapeutic_area:

Imunoloģisks aves

therapeutic_indication:

For the active immunisation of one-day-old chicks or 18-day-old chicken embryonated eggs to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by Newcastle disease virus (NDV) and to reduce virus shedding; to reduce mortality, clinical signs and bursa lesions caused by very virulent infectious bursal disease virus (IBDV); to reduce mortality, clinical signs and lesions caused by classical Marek’s disease virus (MDV).

authorization_status:

Autorizēts

authorization_date:

2021-04-20

PIL

14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
Vectormune ND suspensija un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai vistām
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi
atbildīgais ražotājs:
CEVA-Phylaxia Co. Ltd.
1107Budapešta
Szállás u. 5.
UNGĀRIJA
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Ultifend ND IBD koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai vistām
3.
AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS
Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,05 ml vai 0,2 ml) satur:
Aktīvā viela:
Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss
(rHVT/ND/IBD), kas ekspresē Ņūkāslas
slimības vīrusu un VP2 infekciozās bursālās slimības vīrusu:
min. 4,000, max. 12,000 PFU
*
* PFU: plakus veidojošās vienības
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Koncentrāts: dzeltenīgi brūns homogēns koncentrāts
Šķīdinātājs – dzidrs, oranžs līdz sarkans šķīdums.
4.
INDIKĀCIJAS

lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko
izraisa Ņūkāslas slimības
vīruss (NDV) un samazinātu vīrusa izdalīšanos.

lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bursas bojājumus,
ko izraisa ļoti
virulentais infekciozās bursālās slimības vīruss (IBDV).

lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko
izraisa Mareka slimības
vīruss (MDV).
Imunitātes iestāšanās:
Broileriem: NDV: 4 nedēļas
IBDV: 3 nedēļas
MDV: 9 dienas
Dējējvistām NDV: 4 nedēļas
IBDV: 4 nedēļas
MDV: 9 dienas
Imunitātes ilgums:
16
Broileriem: NDV: 9 nedēļas
IBDV: 9 nedēļas
MDV: uz mūžu
Dējējvistām NDV: 18 nedēļas
IBDV: 9 nedēļas
MDV: uz mūžu
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav.
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Nav zināmas.
Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās,

SPC

1
I PIELIKUMS
VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Ultifend ND IBD koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas
injekcijām pagatavošanai vistām
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra atšķaidītās vakcīnas deva (0,05 ml vai 0,2 ml) satur:
Aktīvā viela:
Dzīvs, ar šūnām saistīts rekombinants tītaru herpes vīruss
(rHVT/ND/IBD), kas ekspresē Ņūkāslas
slimības vīrusu un VP2 infekciozās bursālās slimības vīrusu:
min.
4000, max. 12000 PFU
*
* PFU: plakus veidojošās vienības
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Koncentrāts un šķīdinātājs suspensijas injekcijām
pagatavošanai.
Koncentrāts: dzeltenīgi brūns, homogēns koncentrāts.
Šķīdinātājs: dzidrs, oranžs līdz sarkans šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
Mērķa sugas
Vistas un embrionētas vistu olas.
4.2
Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
18 dienas vecu embrionētu olu vai 1 dienas vecu cāļu aktīvai
imunizācijai:
 lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko
izraisa Ņūkāslas slimības vīruss
(NDV) un samazinātu vīrusa izdalīšanos.
 lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bursas
bojājumus, ko izraisa ļoti virulentais
infekciozās bursālās slimības vīruss (IBDV).
 lai samazinātu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus, ko
izraisa Mareka slimības vīruss
(MDV).
Imunitātes iestāšanās:
Broileriem:
NDV: 4 nedēļas
IBDV: 3 nedēļas
MDV: 9 dienas
Dējējvistām: NDV: 4 nedēļas
IBDV: 4 nedēļas
MDV: 9 dienas
Imunitātes ilgums:
Broileriem:
NDV: 9 nedēļas
IBDV: 9 nedēļas
MDV: uz mūžu
Dējējvistām: NDV: 18 nedēļas
3
IBDV: 9 nedēļas
MDV: uz mūžu
4.3
Kontrindikācijas
Nav.
4.4
Īpaši brīdinājumi katrai mērķa sugai
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Vakcinējot ar šīm veterinārajām zālēm, cāļiem ar ļoti augstu
maternālo IBDV vai MDV antivielu
līmeni imunitātes iestāšanās pret IBD var aizkavēties aptuveni
par vienu nedēļu.
4.5
Īpaš