Country: Kesatuan Eropah
Bahasa: Jerman
Sumber: EMA (European Medicines Agency)
Pregabalin
Mylan Pharmaceuticals Limited
N03AX16
pregabalin
Antiepileptika,
Anxiety Disorders; Epilepsy
Neuropathischen painPregabalin Mylan ist indiziert für die Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen. EpilepsyPregabalin Mylan ist indiziert als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung. Generalisierter Angst DisorderPregabalin Mylan ist indiziert für die Behandlung der Generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen.
Revision: 16
Autorisiert
2015-06-24
64 B. PACKUNGSBEILAGE 65 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER PREGABALIN MYLAN 25 MG HARTKAPSELN PREGABALIN MYLAN 50 MG HARTKAPSELN PREGABALIN MYLAN 75 MG HARTKAPSELN PREGABALIN MYLAN 100 MG HARTKAPSELN PREGABALIN MYLAN 150 MG HARTKAPSELN PREGABALIN MYLAN 200 MG HARTKAPSELN PREGABALIN MYLAN 225 MG HARTKAPSELN PREGABALIN MYLAN 300 MG HARTKAPSELN Pregabalin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Pregabalin Mylan und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Mylan beachten? 3. Wie ist Pregabalin Mylan einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pregabalin Mylan aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST PREGABALIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pregabalin Mylan enthält den Wirkstoff Pregabalin, der zu einer Gruppe von Arzneimitteln gehört, die bei Erwachsenen zur Behandlung von Epilepsie, neuropathischen Schmerzen und bei generalisierten Angststörungen eingesetzt wird. BEI PERIPHEREN UND ZENTRALEN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN: Mit Pregabalin Mylan werden lang anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven ausgelöst wurden. Periphere neuropathische Schmerzen können durch viele verschiedene Erkrankungen verursacht werden wie z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit he Baca dokumen lengkap
1 ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 2 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Pregabalin Mylan 25 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 50 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 75 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 100 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 150 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 200 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 225 mg Hartkapseln Pregabalin Mylan 300 mg Hartkapseln _ _ _ _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pregabalin Mylan 25 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin. Pregabalin Mylan 50 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin. Pregabalin Mylan 75 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin. Pregabalin Mylan 100 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 100 mg Pregabalin. Pregabalin Mylan 150 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin. Pregabalin Mylan 200 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 200 mg Pregabalin. Pregabalin Mylan 225 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin. Pregabalin Mylan 300 mg Hartkapseln Jede Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel. 3 Pregabalin Mylan 25 mg Hartkapseln Hartgelatinekapsel der Größe 4 mit hell-pfirsichfarbenem, opaken Oberteil und weißem, opaken Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenen Pulver. Die Kapsel trägt axial den Aufdruck „MYLAN“ über „PB25“ in schwarzer Tinte auf Ober- und Unterteil. Pregabalin Mylan 50 mg Hartkapseln Hartgelatinekapsel der Größe 3 mit dunkel-pfirsichfarbenem, opaken Oberteil und weißem, opaken Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenen Pulver. Die Kapsel trägt axial den Aufdruck „MYLAN“ über „PB50“ in schwarzer Tinte auf Ober- und Unterteil. Pregabalin Mylan 75 mg Hartkapseln Hartgelatinekapsel der Größe 4 mit hell-pfirsichfarbenem, opaken Oberteil und hell-pfirsichfarbenem, opaken Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenen Pulver. Die Kapsel trägt axial den Aufdruck „MYLAN“ über „PB75“ in Baca dokumen lengkap