Pregabalin Mylan

Country: European Union

Language: German

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
19-07-2017

Active ingredient:

Pregabalin

Available from:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Therapeutic group:

Antiepileptika,

Therapeutic area:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Therapeutic indications:

Neuropathischen painPregabalin Mylan ist indiziert für die Behandlung von peripheren und zentralen neuropathischen Schmerzen bei Erwachsenen. EpilepsyPregabalin Mylan ist indiziert als Zusatztherapie bei Erwachsenen mit fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung. Generalisierter Angst DisorderPregabalin Mylan ist indiziert für die Behandlung der Generalisierten Angststörung (GAD) bei Erwachsenen.

Product summary:

Revision: 16

Authorization status:

Autorisiert

Authorization date:

2015-06-24

Patient Information leaflet

                                64
B. PACKUNGSBEILAGE
65
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
PREGABALIN MYLAN 25 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN 50 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN 75 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN 100 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN 150 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN 200 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN 225 MG HARTKAPSELN
PREGABALIN MYLAN 300 MG HARTKAPSELN
Pregabalin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Pregabalin Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Pregabalin Mylan beachten?
3.
Wie ist Pregabalin Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Pregabalin Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST PREGABALIN MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Pregabalin Mylan enthält den Wirkstoff Pregabalin, der zu einer
Gruppe von Arzneimitteln gehört, die
bei Erwachsenen zur Behandlung von Epilepsie, neuropathischen
Schmerzen und bei generalisierten
Angststörungen eingesetzt wird.
BEI PERIPHEREN UND ZENTRALEN NEUROPATHISCHEN SCHMERZEN:
Mit Pregabalin Mylan werden lang
anhaltende Schmerzen behandelt, die durch Schädigungen der Nerven
ausgelöst wurden. Periphere
neuropathische Schmerzen können durch viele verschiedene Erkrankungen
verursacht werden wie
z. B. Diabetes oder Gürtelrose. Der empfundene Schmerz kann dabei mit
he
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANHANG I
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
2
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Pregabalin Mylan 25 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan 50 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan 75 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan 100 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan 150 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan 200 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan 225 mg Hartkapseln
Pregabalin Mylan 300 mg Hartkapseln
_ _
_ _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Pregabalin Mylan 25 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 25 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan 50 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 50 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan 75 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 75 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan 100 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 100 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan 150 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 150 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan 200 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 200 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan 225 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 225 mg Pregabalin.
Pregabalin Mylan 300 mg Hartkapseln
Jede Hartkapsel enthält 300 mg Pregabalin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel.
3
Pregabalin Mylan 25 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapsel der Größe 4 mit hell-pfirsichfarbenem, opaken
Oberteil und weißem, opaken
Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenen Pulver. Die Kapsel
trägt axial den Aufdruck
„MYLAN“ über „PB25“ in schwarzer Tinte auf Ober- und
Unterteil.
Pregabalin Mylan 50 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapsel der Größe 3 mit dunkel-pfirsichfarbenem, opaken
Oberteil und weißem, opaken
Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenen Pulver. Die Kapsel
trägt axial den Aufdruck
„MYLAN“ über „PB50“ in schwarzer Tinte auf Ober- und
Unterteil.
Pregabalin Mylan 75 mg Hartkapseln
Hartgelatinekapsel der Größe 4 mit hell-pfirsichfarbenem, opaken
Oberteil und hell-pfirsichfarbenem,
opaken Unterteil, gefüllt mit weißem bis cremefarbenen Pulver. Die
Kapsel trägt axial den Aufdruck
„MYLAN“ über „PB75“ in 
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient Pregabalin

Pregabalin

ATC code N03AX16

N03AX16

Marketed by Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (International Name) pregabalin

pregabalin

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 19-07-2017

Search alerts related to this product

Alerts Pregabalin Mylan

Pregabalin Mylan

View documents history

Documents history Documents history

Pregabalin Mylan