Prac-tic

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Estonia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
06-09-2018
Ciri produk Ciri produk (SPC)
06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
27-09-2013

Bahan aktif:

püriprool

Boleh didapati daripada:

Elanco GmbH

Kod ATC:

QP53AX26

INN (Nama Antarabangsa):

pyriprole

Kumpulan terapeutik:

Koerad

Kawasan terapeutik:

Nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid

Tanda-tanda terapeutik:

Kirpude nakatumise ravi ja ennetamine (Ctenocephalides canis ja C. felis) koertel. Uute kirpudega nakatumise efektiivsus püsib vähemalt 4 nädalat. Ravi ja ennetamise puukide nakatumise (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) koerad. Efektiivsus puukide vastu püsib 4 nädala jooksul.

Ringkasan produk:

Revision: 10

Status kebenaran:

Volitatud

Tarikh kebenaran:

2006-12-18

Risalah maklumat

                                32
B.
PAKENDI INFOLEHT
33
PAKENDI INFOLEHT
PRAC-TIC TÄPILAHUS KOERTELE
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Elanco France
S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Prac-tic 56,25 mg täpilahus väga väikestele koertele
Prac-tic 137,5 mg täpilahus väikestele koertele
Prac-tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele
Prac-tic 625 mg täpilahus suurtele koertele
Püriprool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab 125 mg püriprooli värvitu kuni kollase läbipaistva
lahusena, mis on ette nähtud
välispidiseks kasutamiseks nahal.
Ühe pipetiga manustatakse:
ANNUS
PÜRIPROOL
Prac-tic väga väikestele koertele
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic väikestele koertele
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic keskmist kasvu koertele
2,2 ml
275 mg
Prac-tic suurtele koertele
5,0 ml
625 mg
Lahus sisaldab ka 0,1% butüülhüdroksütolueeni (E321).
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kirbunakkuse (
_Ctenocephalides canis_
ja
_C. felis_
) ravi ja profülaktika koertel.
Puuginakkuse (
_Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum_
) ravi ja profülaktika koertel.
Kirbunakkuse ravi ja profülaktika koertel: Prac-tic hoiab ära
edasise kirbunakkuse vähemalt 4 nädala
jooksul.
34
Puuginakkuse ravi ja profülaktika koertel: Prac-tic’i puugivastane
toime kestab 4 nädalat.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kutsikatel või vähem kui 2 kg
kaaluvatel koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fenüülpürasooli klassi
komponentide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada haigetel loomadel ega haigusest paranevatel loomadel.
See veterinaarravim on valmistatud spetsiaalselt koertele.
Mitte kasutada seda kassidel, kuna on üledoseerimise oht.
Mitte kasutada küülikutel.
6.
K
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Prac-tic 56,25 mg täpilahus väga väikestele koertele
Prac-tic 137,5 mg täpilahus väikestele koertele
Prac-tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele
Prac-tic 625 mg täpilahus suurtele koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Püriprool 125 mg
Ühe pipetiga manustatakse:
ANNUS
PÜRIPROOL
Prac-tic väga väikestele koertele
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic väikestele koertele
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic keskmist kasvu koertele
2,2 ml
275 mg
Prac-tic suurtele koertele
5,0 ml
625 mg
ABIAINED:
0,1% butüülhüdroksütolueen (E321)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Värvitu kuni kollane, läbipaistev täpilahus välispidiseks
kasutamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kirbunakkuse (
_Ctenocephalides canis_
ja
_C. felis_
) ravi ja profülaktika koertel. Edasise kirbunakkuse
vastane toime kestab vähemalt 4 nädalat.
Puuginakkuste (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis,
Dermacentor reticulatus, _
_Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum_
) ravi ja profülaktika koertel. Puukidevastane toime
püsib 4 nädalat.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kutsikatel või vähem kui 2 kg
kaaluvatel koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fenüülpürasooli klassi
komponentide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
3
Mitte kasutada haigetel (nt süsteemse haiguse või palavikuga)
loomadel ega haigusest paranevatel
loomadel.
See veterinaarravim on valmistatud spetsiaalselt koertele.
Mitte kasutada seda kassidel, kuna on üledoseerimise oht.
Mitte kasutada küülikutel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
See veterinaarravim on ette nähtud puukide ja kirpude tõrjeks.
Ravimit tuleks manustada ühe
majapidamise kõigile koertele.
Raskekujulise kirbunakkuse korral tuleks enne ravi koera ümbritsevat
keskkonda tolmuimejaga
puhastada ja sobiva insekti
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Czech 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Denmark 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Jerman 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Greek 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Inggeris 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Perancis 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Itali 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Latvia 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Lithuania 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Hungary 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Malta 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Belanda 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Poland 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Portugis 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Romania 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Slovak 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Slovenia 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Finland 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Sweden 06-09-2018
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 27-09-2013
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Norway 06-09-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Iceland 06-09-2018
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 06-09-2018
Ciri produk Ciri produk Croat 06-09-2018

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen