Prac-tic

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Esti

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
06-09-2018

Bahan aktif:

püriprool

Tersedia dari:

Elanco GmbH

Kode ATC:

QP53AX26

INN (Nama Internasional):

pyriprole

Kelompok Terapi:

Koerad

Area terapi:

Nahaparasiidi paikseks kasutamiseks, sh. insektitsiidid

Indikasi Terapi:

Kirpude nakatumise ravi ja ennetamine (Ctenocephalides canis ja C. felis) koertel. Uute kirpudega nakatumise efektiivsus püsib vähemalt 4 nädalat. Ravi ja ennetamise puukide nakatumise (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) koerad. Efektiivsus puukide vastu püsib 4 nädala jooksul.

Ringkasan produk:

Revision: 10

Status otorisasi:

Volitatud

Tanggal Otorisasi:

2006-12-18

Selebaran informasi

                                32
B.
PAKENDI INFOLEHT
33
PAKENDI INFOLEHT
PRAC-TIC TÄPILAHUS KOERTELE
1.
MÜÜGILOA
HOIDJA
NING,
KUI
NEED
EI
KATTU,
RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Saksamaa
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Elanco France
S.A.S.
26, Rue de la Chapelle
68330 Huningue
Prantsusmaa
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Prac-tic 56,25 mg täpilahus väga väikestele koertele
Prac-tic 137,5 mg täpilahus väikestele koertele
Prac-tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele
Prac-tic 625 mg täpilahus suurtele koertele
Püriprool
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab 125 mg püriprooli värvitu kuni kollase läbipaistva
lahusena, mis on ette nähtud
välispidiseks kasutamiseks nahal.
Ühe pipetiga manustatakse:
ANNUS
PÜRIPROOL
Prac-tic väga väikestele koertele
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic väikestele koertele
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic keskmist kasvu koertele
2,2 ml
275 mg
Prac-tic suurtele koertele
5,0 ml
625 mg
Lahus sisaldab ka 0,1% butüülhüdroksütolueeni (E321).
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Kirbunakkuse (
_Ctenocephalides canis_
ja
_C. felis_
) ravi ja profülaktika koertel.
Puuginakkuse (
_Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis,
Dermacentor reticulatus, _
_Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum_
) ravi ja profülaktika koertel.
Kirbunakkuse ravi ja profülaktika koertel: Prac-tic hoiab ära
edasise kirbunakkuse vähemalt 4 nädala
jooksul.
34
Puuginakkuse ravi ja profülaktika koertel: Prac-tic’i puugivastane
toime kestab 4 nädalat.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kutsikatel või vähem kui 2 kg
kaaluvatel koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fenüülpürasooli klassi
komponentide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
Mitte kasutada haigetel loomadel ega haigusest paranevatel loomadel.
See veterinaarravim on valmistatud spetsiaalselt koertele.
Mitte kasutada seda kassidel, kuna on üledoseerimise oht.
Mitte kasutada küülikutel.
6.
K
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Prac-tic 56,25 mg täpilahus väga väikestele koertele
Prac-tic 137,5 mg täpilahus väikestele koertele
Prac-tic 275 mg täpilahus keskmist kasvu koertele
Prac-tic 625 mg täpilahus suurtele koertele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks ml sisaldab:
TOIMEAINE:
Püriprool 125 mg
Ühe pipetiga manustatakse:
ANNUS
PÜRIPROOL
Prac-tic väga väikestele koertele
0,45 ml
56,25 mg
Prac-tic väikestele koertele
1,1 ml
137,5 mg
Prac-tic keskmist kasvu koertele
2,2 ml
275 mg
Prac-tic suurtele koertele
5,0 ml
625 mg
ABIAINED:
0,1% butüülhüdroksütolueen (E321)
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Värvitu kuni kollane, läbipaistev täpilahus välispidiseks
kasutamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
LOOMALIIGID
Koer.
4.2.
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Kirbunakkuse (
_Ctenocephalides canis_
ja
_C. felis_
) ravi ja profülaktika koertel. Edasise kirbunakkuse
vastane toime kestab vähemalt 4 nädalat.
Puuginakkuste (
_Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis,
Dermacentor reticulatus, _
_Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum_
) ravi ja profülaktika koertel. Puukidevastane toime
püsib 4 nädalat.
4.3.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada alla 8 nädala vanustel kutsikatel või vähem kui 2 kg
kaaluvatel koertel.
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust fenüülpürasooli klassi
komponentide või ravimi ükskõik
milliste abiainete suhtes.
3
Mitte kasutada haigetel (nt süsteemse haiguse või palavikuga)
loomadel ega haigusest paranevatel
loomadel.
See veterinaarravim on valmistatud spetsiaalselt koertele.
Mitte kasutada seda kassidel, kuna on üledoseerimise oht.
Mitte kasutada küülikutel.
4.4.
ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA
See veterinaarravim on ette nähtud puukide ja kirpude tõrjeks.
Ravimit tuleks manustada ühe
majapidamise kõigile koertele.
Raskekujulise kirbunakkuse korral tuleks enne ravi koera ümbritsevat
keskkonda tolmuimejaga
puhastada ja sobiva insekti
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Hungaria 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Hungaria 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Hungaria 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 06-09-2018
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 27-09-2013
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 06-09-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 06-09-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 06-09-2018
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 06-09-2018

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen