Nexgard Spectra

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Estonia

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
14-12-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
15-10-2019

Bahan aktif:

afoxolaner, milbemütsiin oxime

Boleh didapati daripada:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Kod ATC:

QP54AB51

INN (Nama Antarabangsa):

afoxolaner, milbemycin oxime

Kumpulan terapeutik:

Koerad

Kawasan terapeutik:

Endectocides, Antibakteriaalsed tooted, insektitsiidid ja repellendid, milbemütsiin oxime, kombinatsioonid

Tanda-tanda terapeutik:

Ravi kirbu ja puugi infestatsioonid koertel kui samaaegne vältimise heartworm haigus (Dirofilaria immitis vastsed), angiostrongylosis (vähendamise tase ebaküps täiskasvanud (L5) ja täiskasvanute Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (täiskasvanud Thelazia callipaeda) ja/või ravi seedetrakti nematood levikust, on märgitud. Ravi kirbu infestatsioonid (Ctenocephalides felis ja C.. canis) koertel 5 nädalat. Ravi puukide levik (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) koertele 4 nädala jooksul. Kirbud ja puugid peavad olema peremeesorganismi külge ja alustama toitmist toimeainega kokkupuutumiseks. Ravi infestatsioonid täiskasvanud seedetrakti ümarusse järgmiste liikide puhul: ümarussid (Toxocara canis ja Toxascaris leonina), kidaussid (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense ja Ancylostoma ceylanicum) ja whipworm (Trichuris vulpis). Ravi demodicosis (põhjustatud Demodex canis). Ravi sarcoptic mange (põhjustatud Sarcoptes scabiei var. canis). Ennetamine heartworm haigus (Dirofilaria immitis vastsed) igakuiseid haldus. Ennetamine angiostrongylosis (vähendamisega tasandil nakatumise ebaküps täiskasvanud (L5) ning täiskasvanute etappidel Angiostrongylus vasorum) igakuiseid haldus. Ennetamine loomine thelaziosis (täiskasvanud Thelazia callipaeda eyeworm infektsioon) igakuiseid haldus.

Ringkasan produk:

Revision: 9

Status kebenaran:

Volitatud

Tarikh kebenaran:

2015-01-15

Risalah maklumat

                                17
B. PAKENDI INFOLEHT
18
PAKENDI INFOLEHT
NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA 2-3,5
KG
NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA >
3,5-7,5 KG
NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA >
7,5-15 KG
NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA >
15-30 KG
NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG NÄRIMISTABLETID KOERTELE KEHAMASSIGA >
30-60 KG
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
SAKSAMAA.
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
4 Chemin du Calquet,
31000 Toulouse,
PRANTSUSMAA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg närimistabletid koertele kehamassiga 2-3,5
kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg närimistabletid koertele kehamassiga >
3,5-7,5 kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg närimistabletid koertele kehamassiga >
7,5-15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg närimistabletid koertele kehamassiga >
15-30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg närimistabletid koertele kehamassiga >
30-60 kg
Afoksolaneer, milbemütsiinoksiim
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Iga närimistablett sisaldab aktiivseid toimeaineid:
NEXGARD SPECTRA
Afoksolaneer (mg)
Milbemütsiinoksiim (mg)
Närimistablett koertele kehamassiga 2-3,5 kg
9,375
1,875
Närimistablett koertele kehamassiga > 3,5-7,5 kg
18,75
3,75
Närimistablett koertele kehamassiga > 7,5-15 kg
37,50
7,50
Närimistablett koertele kehamassiga > 15-30 kg
75,00
15,00
Närimistablett koertele kehamassiga > 30-60 kg
150,00
30,00
Laigulised punased või punakaspruunid ümmarguse (tabletid koertele
kehamassiga 2-3,5 kg) või
nelinurkse kujuga (tabletid koertele kehamassiga > 3,5 – 7,5 kg;
tabletid koertele kehamassiga
> 7,5-15 kg; tabletid koertele kehamassiga > 15-30 kg ja tabletid
koertele kehamassiga > 30-60 kg).
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Raviks koerte nakatumisel kirpude ja puukidega, kui samal ajal 
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg närimistabletid koertele kehamassiga 2-3,5
kg
NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg närimistabletid koertele kehamassiga >
3,5-7,5 kg
NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg närimistabletid koertele kehamassiga >
7,5-15 kg
NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg närimistabletid koertele kehamassiga >
15-30 kg
NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg närimistabletid koertele kehamassiga >
30-60 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Iga närimistablett sisaldab:
TOIMEAINED:
NEXGARD SPECTRA
Afoksolaneer (mg)
Milbemütsiinoksiim (mg)
Närimistablett koertele kehamassiga 2-3,5 kg
9,375
1,875
Närimistablett koertele kehamassiga >3,5-7,5 kg
18,75
3,75
Närimistablett koertele kehamassiga >7,5-15 kg
37,50
7,50
Närimistablett koertele kehamassiga >15-30 kg
75,00
15,00
Närimistablett koertele kehamassiga >30-60 kg
150,00
30,00
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistabletid.
Laigulised punased või punakaspruunid ümmarguse (tabletid koertele
kehamassiga 2-3,5 kg) või
nelinurkse kujuga (tabletid koertele kehamassiga > 3,5 – 7,5 kg;
tabletid koertele kehamassiga
> 7,5-15 kg; tabletid koertele kehamassiga > 15-30 kg ja tabletid
koertele kehamassiga > 30-60 kg).
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Raviks koerte nakatumisel kirpude ja puukidega, kui samal ajal on
näidustatud profülaktika
südameusstõve (
_Dirofilaria immitis _
vastsed), angiostrongüloosi (vähendades
_Angiostrongylus vasorum_
ebaküpsete täiskasvanute (L5) ning täiskasvanustaadiumitega
nakatumise taset), telasioosi
(täiskasvanud
_Thelazia callipaeda_
) vastu ning profülaktika ja/või ravi ümarusside vastu.
Raviks koerte nakatumisel kirpudega (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ C. canis)_
5 nädala vältel.
Raviks koerte nakatumisel puukidega (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, _
_Rhipicephalus sanguineus)_
4 nädala vältel.
Kirbud ja puugid peavad aktiivse to
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Bulgaria 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Bulgaria 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Bulgaria 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Czech 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Denmark 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Jerman 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Greek 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Inggeris 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Perancis 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Itali 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Latvia 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Lithuania 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Hungary 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Malta 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Belanda 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Poland 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Portugis 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Romania 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Slovak 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Slovenia 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Finland 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Sweden 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 15-10-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Norway 14-12-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Iceland 14-12-2021
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 14-12-2021
Ciri produk Ciri produk Croat 14-12-2021
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 15-10-2019

Lihat sejarah dokumen