MYL-PREGABALIN Capsule

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
09-01-2015

Bahan aktif:

Prégabaline

Boleh didapati daripada:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Kod ATC:

N02BF02

INN (Nama Antarabangsa):

PREGABALIN

Dos:

225MG

Borang farmaseutikal:

Capsule

Komposisi:

Prégabaline 225MG

Laluan pentadbiran:

Orale

Unit dalam pakej:

100

Jenis preskripsi:

Prescription

Kawasan terapeutik:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121007; AHFS:

Status kebenaran:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Tarikh kebenaran:

2016-05-20

Ciri produk

                                Monographie de MYL-PREGABALIN (prégabaline) Page 1 de 67
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYL-PREGABALIN
PRÉGABALINE EN CAPSULES
Capsules dosées à 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg. 300 mg
ANALGÉSIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 179763
Date de Préparation : 27 novembre 2014
Monographie de MYL-PREGABALIN (prégabaline) Page 2 de 67
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................36
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................38
SURDOSAGE....................................................................................................................41
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................42
STABILITÉ ET CONSERVATION
...................................................................................46
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................47
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................48
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................48
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................48
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.....................................
                                
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