MYL-PREGABALIN Capsule
Krajina: Kanada
Jazyk: francúzština
Zdroj: Health Canada
Súhrn charakteristických
(SPC)
09-01-2015
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Aktívna zložka:
Prégabaline
Dostupné z:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ATC kód:
N02BF02
INN (Medzinárodný Name):
PREGABALIN
Dávkovanie:
225MG
Forma lieku:
Capsule
Zloženie:
Prégabaline 225MG
Spôsob podávania:
Orale
Počet v balení:
100
Typ predpisu:
Prescription
Terapeutické oblasti:
MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS
Prehľad produktov:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121007; AHFS:
Stav Autorizácia:
ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION
Dátum Autorizácia:
2016-05-20
Súhrn charakteristických
Monographie de MYL-PREGABALIN (prégabaline) Page 1 de 67
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYL-PREGABALIN
PRÉGABALINE EN CAPSULES
Capsules dosées à 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg. 300 mg
ANALGÉSIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 179763
Date de Préparation : 27 novembre 2014
Monographie de MYL-PREGABALIN (prégabaline) Page 2 de 67
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................36
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................38
SURDOSAGE....................................................................................................................41
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................42
STABILITÉ ET CONSERVATION
...................................................................................46
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................47
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................48
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................48
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................48
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.....................................
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