MYL-PREGABALIN Capsule

מדינה: קנדה

שפה: צרפתית

מקור: Health Canada

מרכיב פעיל:

Prégabaline

זמין מ:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

קוד ATC:

N02BF02

INN (שם בינלאומי):

PREGABALIN

כמות:

225MG

טופס פרצבטיות:

Capsule

הרכב:

Prégabaline 225MG

מסלול נתינה (של תרופות):

Orale

יחידות באריזה:

100

סוג מרשם:

Prescription

איזור תרפויטי:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151121007; AHFS:

מצב אישור:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

תאריך אישור:

2016-05-20

מאפייני מוצר

Monographie de MYL-PREGABALIN (prégabaline) Page 1 de 67
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYL-PREGABALIN
PRÉGABALINE EN CAPSULES
Capsules dosées à 25 mg, 50 mg, 75 mg, 150 mg, 225 mg. 300 mg
ANALGÉSIQUE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Numéro de contrôle : 179763
Date de Préparation : 27 novembre 2014
Monographie de MYL-PREGABALIN (prégabaline) Page 2 de 67
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA
SANTÉ...............3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
...................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..........................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
................................................................................................17
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
......................................................................36
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
...........................................................38
SURDOSAGE....................................................................................................................41
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..............................................42
STABILITÉ ET CONSERVATION
...................................................................................46
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
...................................47
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...........................................................48
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...............................................................48
ESSAIS CLINIQUES
........................................................................................................48
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.....................................