Ebilfumin

Country: Kesatuan Eropah

Bahasa: Bulgaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli sekarang

Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
01-06-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam (PAR)
27-05-2019

Bahan aktif:

озелтамивир

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf

Kod ATC:

J05AH02

INN (Nama Antarabangsa):

oseltamivir

Kumpulan terapeutik:

Antivirals for systemic use, Neuraminidase inhibitors

Kawasan terapeutik:

Грип, Човек

Tanda-tanda terapeutik:

Лечение influenzaIn пациенти на възраст от една година и повече години, при която типичните симптоми на грип, когато грипния вирус циркулира в обществото. Ebilfumin е показан за лечение на деца на възраст до 1 година, по време на епидемия пандемия от грип (виж раздел 5. 2 от Смпц). Лекуващият лекар трябва да се вземат предвид патогенность циркулиращите нива на напрежение и на основното заболяване на пациента, за да се уверите, има потенциална полза за детето. Профилактика influenzaPost на превантивни мерки при лица с 1 година и повече след контакт с клинично диагностированный случай на грип, когато грипния вирус циркулира в обществото. Правилното използване на Ebilfumin за профилактика на грип трябва да се определи във всеки отделен случай с оглед на обстоятелствата и на населението, които се нуждаят от защита. В изключителни ситуации (e. в случай на несъответствие между циркулирующим и вакцинных щамове на вируса, и в случай на пандемия) сезонна профилактика може да се види на лицата на възраст от една година и по-възрастни. Ebilfumin е показан за постконтактной профилактика на грип при деца по-малко от 1 година, по време на епидемия пандемия от грип (виж раздел 5. 2 от Смпц). Ebilfumin не е заместител на ваксинация срещу грип .

Ringkasan produk:

Revision: 15

Status kebenaran:

упълномощен

Tarikh kebenaran:

2014-05-22

Risalah maklumat

                                45
Б. ЛИСТОВКА
46
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
EBILFUMIN 30 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
озелтамивир (oseltamivir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други хора.
То може да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или фармацевт.
Това включва и всички възможни
нежелани реакции, неописани в тази
листовка. Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ebilfumin и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ebilfumin
3.
Как да приемате Ebilfumin
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ebilfumin
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА EBILFUMIN И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
•
Ebilfumin се използва при възрастни, юноши,
деца и кърмачета (включително
доносен
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ebilfumin 30 mg твърди капсули
Ebilfumin 45 mg твърди капсули
Ebilfumin 75 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Ebilfumin 30 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
озелтамивир фосфат, еквивалентен на 30
mg озелтамивир
(oseltamivir).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Ebilfumin 45 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
озелтамивир фосфат, еквивалентен на 45
mg озелтамивир (oseltamivir).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
Ebilfumin 75 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
озелтамивир фосфат, еквивалентен на 75
mg озелтамивир
(oseltamivir).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Ebilfumin 30 mg твърди капсули
Твърдата капсула се състои от
наситеножълто тяло и капаче с
отпечатан в черно надпис “OS 30”.
Размер на капсулата: 4
Капсулата съдържа бял гранулиран
прах.
Ebilfumin 45 mg твърди капсули
Твърдата капсула се състои от бяло
непрозрачно тяло и капаче с отпечатан
в черно надпис “OS 45”.
Размер на капсулата: 4
Капсулата съдържа бял гранулиран
прах.
Ebilfumin 75 mg твърди капсули
Твърдата капсула се състои
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Risalah maklumat Risalah maklumat Sepanyol 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Sepanyol 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sepanyol 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Czech 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Czech 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Czech 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Denmark 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Denmark 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Denmark 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Jerman 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Jerman 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Jerman 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Estonia 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Estonia 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Estonia 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Greek 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Greek 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Greek 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Inggeris 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Inggeris 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Inggeris 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Perancis 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Perancis 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Perancis 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Itali 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Itali 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Itali 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Latvia 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Latvia 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Latvia 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Lithuania 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Lithuania 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Lithuania 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Hungary 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Hungary 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Hungary 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Malta 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Malta 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Malta 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Belanda 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Belanda 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Belanda 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Poland 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Poland 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Poland 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Portugis 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Portugis 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Portugis 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Romania 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Romania 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Romania 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovak 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Slovak 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovak 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Slovenia 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Slovenia 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Slovenia 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Finland 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Finland 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Finland 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Sweden 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Sweden 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Sweden 27-05-2019
Risalah maklumat Risalah maklumat Norway 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Norway 01-06-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Iceland 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Iceland 01-06-2023
Risalah maklumat Risalah maklumat Croat 01-06-2023
Ciri produk Ciri produk Croat 01-06-2023
Laporan Penilaian Awam Laporan Penilaian Awam Croat 27-05-2019

Cari amaran yang berkaitan dengan produk ini

Lihat sejarah dokumen