Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
avibactam sodium, ceftazidime pentahydrate
Pfizer Ireland Pharmaceuticals
J01
ceftazidime, avibactam
Antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai,
Pneumonia, Bacterial; Soft Tissue Infections; Pneumonia; Urinary Tract Infections; Gram-Negative Bacterial Infections
Zavicefta is indicated in adults and paediatric patients aged 3 months and older for the treatment of the following infections:Complicated intra-abdominal infection (cIAI)Complicated urinary tract infection (cUTI), including pyelonephritisHospital-acquired pneumonia (HAP), including ventilator associated pneumonia (VAP)Treatment of patients with bacteraemia that occurs in association with, or is suspected to be associated with, any of the infections listed above. Zavicefta is also indicated for the treatment of infections due to aerobic Gram-negative organisms in adults and paediatric patients aged 3 months and older with limited treatment options. Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.
Revision: 15
Autorizēts
2016-06-23
29 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 30 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ZAVICEFTA 2 G/0,5 G PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA KONCENTRĀTA PAGATAVOŠANAI _ceftazidimum/avibactamum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai medmāsai. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai medmāsu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Zavicefta un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Zavicefta lietošanas 3. Kā lietot Zavicefta 4. Iespējamās blakusparādības 5 Kā uzglabāt Zavicefta 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ZAVICEFTA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO KAS IR ZAVICEFTA Zavicefta ir antibiotisks līdzeklis, kas satur divas aktīvās vielas – ceftazidīmu un avibaktāmu. Ceftazidīms pieder pie antibiotisko līdzekļu grupas, ko sauc par “cefalosporīniem”. Tas var panākt daudzu veidu baktēriju bojāeju. Avibaktāms ir “bēta-laktamāzes inhibitors”, kas palīdz ceftazidīmam nonāvēt dažas baktērijas, kuras ceftazidīms nespēj nonāvēt viens pats. KĀDAM NOLŪKAM ZAVICEFTA LIETO Zavicefta lieto pieaugušajiem un pediatriskajiem pacientiem vecumā no 3 mēnešiem, lai ārstētu: vēdera dobuma un zarnu trakta (vēdera) infekcijas; urīnpūšļa vai nieru infekcijas, ko sauc par “urīnceļu infekcijām”; plaušu infekciju, ko sauc par “pneimoniju”; infekcijas, ko izraisījušas baktērijas, kuru bojāeju nespēj panākt citas antibiotikas. Zavicefta lieto pieaugušajiem, lai ārstētu asins infekciju, kas saistīta ar infekcijām vēderā, urīnceļos, vai pneimoniju. KĀ ZAVICEFTA DARBOJAS Zavicefta darbojas, nonāvējot noteikta veida baktērijas, kas var izraisīt nopietnas infekcij Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Zavicefta 2 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens flakons satur ceftazidīma pentahidrātu, kas atbilst 2 g ceftazidīma (_ceftazidimum_), un avibaktāma nātrija sāli, kas atbilst 0,5 g avibaktāma (_avibactamum_). Pēc pulvera izšķīdināšanas 1 ml šķīduma satur 167,3 mg ceftazidīma un 41,8 mg avibaktāma (skatīt 6.6. apakšpunktu). Palīgviela ar zināmu iedarbību: Zavicefta satur aptuveni 146 mg nātrija katrā flakonā. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai (pulveris koncentrāta pagatavošanai). Balts vai dzeltens pulveris. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Zavicefta indicēts pieaugušajiem un pediatriskajiem pacientiem vecumā no 3 mēnešiem turpmāk norādīto infekciju ārstēšanai (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu): komplicēta intraabdomināla infekcija (kIAI), komplicēta urīnceļu infekcija (kUCI), arī pielonefrīts, hospitāla pneimonija (HP), arī ar plaušu ventilāciju saistīta pneimonija (VSP), Pieaugušo pacientu ar bakterēmiju, kas radusies vai varētu būt radusies saistībā ar kādu no iepriekš uzskaitītajām infekcijām, ārstēšanai. Zavicefta ir indicēts arī aerobisku gramnegatīvu mikroorganismu izraisītu infekciju terapijai pieaugušajiem un pediatriskajiem pacientiem vecumā no 3 mēnešiem ar ierobežotām ārstēšanas iespējām (skatīt 4.2., 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par racionālu antibakteriālo līdzekļu lietošanu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Pieaugušajiem un pediatriskajiem pacientiem vecumā no 3 mēnešiem, kuru ārstēšanas iespējas ir ierobežotas, Zavicefta lietošana aerobisku gramnegatīvu mikroorganismu izraisītu infekciju terapijai ir ieteicama tikai pēc infekcijas slimību ārstēšanā pietiekami pieredzējuša ārsta konsultācijas ( Izlasiet visu dokumentu