Evarrest

Valsts: Eiropas Savienība

Valoda: bulgāru

Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Aktīvā sastāvdaļa:

човешки фибриноген, човешки тромбин

Pieejams no:

Omrix Biopharmaceuticals N. V.

ATĶ kods:

B02BC30

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

human fibrinogen, human thrombin

Ārstniecības grupa:

Местните кровоостанавливающие

Ārstniecības joma:

Хемостаза

Ārstēšanas norādes:

Поддържащо лечение при възрастни операции, при които стандартните хирургични техники са недостатъчни (вж. 1):- за подобряване на хемостаза.

Produktu pārskats:

Revision: 4

Autorizācija statuss:

Отменено

Autorizācija datums:

2013-09-25

Lietošanas instrukcija

                                22
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
23
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
EVARREST МАТРИЦА С ТЪКАННО
ЛЕПИЛО
Човешки фибриноген/човешки тромбин
(Human Fibrinogen / Human Thrombin)
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи
бързото установяване на нова
информация относно безопасността.
Можете да дадете своя
принос като съобщите всяка нежелана
реакция, която сте получили. За начина
на съобщаване
на нежелани реакции вижте края на
точка 4.
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ТОВА ЛЕКАРСТВО ДА СЕ ИЗПОЛЗВА ЗА
ЛЕЧЕНИЕТО
ВИ, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази ли
стовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява EVARREST и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да ви се
приложи лечение с EVARREST
3.
Как се използва EVARREST
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да се съхранява EVARR
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
▼
Този лекарствен продукт подлежи на
допълнително наблюдение. Това ще
позволи
бързото установяване на нова
информация относно безопасността. От
медицинските
специалисти се изисква да съобщават
всяка подозирана нежелана реакция. За
начина на
съобщаване на нежелани реакции вижте
точка 4.8
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
EVARREST матрица с тъканно лепило
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТ
АВ
Компонент 1:
Човешки фибриноген
8,1 mg/cm
2
Компонент 2:
Човешки тромбин
40 IU/cm
2
Помощно(и) вещество(а) с известно
действие:
Съдържа до 3,0 mmol (68,8 mg) натрий на
матрица с тъканно лепило.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Mатрица с тъканно лепило
EVARREST е бял до жълт биоабсорбируем
комбиниран продукт, изработен от
гъвкава
комбинирана матрица, покрита с
човешки фибриноген и човешки тромбин.
Активната страна
на матрицата за залепване на тъкани е
с прахообра
зно покритие, а неактивната страна е с
релеф
на вълни.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Поддържащо лечение при хирургични
операции на въ
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija spāņu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts spāņu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija čehu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts čehu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija dāņu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts dāņu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija vācu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts vācu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija igauņu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts igauņu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija grieķu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts grieķu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija angļu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts angļu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija franču 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts franču 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija itāļu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts itāļu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija latviešu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts latviešu 03-04-2018
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums latviešu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija lietuviešu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts lietuviešu 03-04-2018
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums lietuviešu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija ungāru 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts ungāru 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija maltiešu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts maltiešu 03-04-2018
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums maltiešu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija holandiešu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts holandiešu 03-04-2018
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums holandiešu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija poļu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts poļu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija portugāļu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts portugāļu 03-04-2018
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums portugāļu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija rumāņu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts rumāņu 03-04-2018
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums rumāņu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovāku 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts slovāku 03-04-2018
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovāku 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija slovēņu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts slovēņu 03-04-2018
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums slovēņu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija somu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts somu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija zviedru 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts zviedru 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija norvēģu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts norvēģu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija īslandiešu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts īslandiešu 03-04-2018
Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija horvātu 03-04-2018
Produkta apraksts Produkta apraksts horvātu 03-04-2018
Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums horvātu 03-04-2018

Skatīt dokumentu vēsturi