Briviact (in Italy: Nubriveo)
Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
Lietošanas instrukcija
(PIL)
10-01-2024
Produkta apraksts
(SPC)
10-01-2024
Publiskā novērtējuma ziņojums
(PAR)
17-03-2022
Aktīvā sastāvdaļa:
Brivaracetam
Pieejams no:
UCB Pharma SA
ATĶ kods:
N03AX23
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
brivaracetam
Ārstniecības grupa:
Antiepilépticos,
Ārstniecības joma:
Epilepsia
Ārstēšanas norādes:
Briviact é indicado como terapia adjuvante no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes adultos e adolescentes de 16 anos de idade com epilepsia.
Produktu pārskats:
Revision: 22
Autorizācija statuss:
Autorizado
Autorizācija datums:
2016-01-13
Lietošanas instrukcija
101
B. FOLHETO INFORMATIVO
102
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
BRIVIACT 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
BRIVIACT 25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
BRIVIACT 50 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
BRIVIACT 75 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
BRIVIACT 100 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
brivaracetam
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO:
1.
O que é Briviact e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Briviact
3.
Como tomar Briviact
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Briviact
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É BRIVIACT E PARA QUE É UTILIZADO
O que é Briviact
Briviact contém a substância ativa brivaracetam, que pertence a um
grupo de medicamentos
denominado ‘antiepiléticos’. Estes medicamentos são utilizados
para tratar a epilepsia.
Para que é utilizado Briviact
Briviact é utilizado em adultos, adolescentes e crianças a partir de
2 anos de idade.
É utilizado para tratar crises parciais com ou sem generalização
secundária.
As crises parciais são crises que começam por afetar apenas um lado
do cérebro. Estas crises
parciais podem afetar áreas mais extensas em ambos os lados do
cérebro – esta é denominada
“generalização secundária”.
Este medicamento foi-lhe indicado para reduzir o número das suas
crises.
O Briviact é utilizado simultaneamente com outros medicamentos para
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Produkta apraksts
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película
Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película
Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película
Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película
Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de brivaracetam.
Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de brivaracetam.
Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de brivaracetam.
Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de brivaracetam.
Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de
brivaracetam.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 88 mg de lactose.
Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 94 mg de lactose.
Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 189 mg de lactose.
Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 283 mg de lactose.
Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém 377 mg de lactose.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película (comprimido)
Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados,
redondos com 6,5 mm de diâmetro e
gravados com o código “u10” numa das faces.
Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimidos revestidos por película, cinzen
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