Страна: Европейски съюз
Език: португалски
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Brivaracetam
UCB Pharma SA
N03AX23
brivaracetam
Antiepilépticos,
Epilepsia
Briviact é indicado como terapia adjuvante no tratamento de convulsões de início parcial com ou sem generalização secundária em pacientes adultos e adolescentes de 16 anos de idade com epilepsia.
Revision: 22
Autorizado
2016-01-13
101 B. FOLHETO INFORMATIVO 102 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE BRIVIACT 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA BRIVIACT 25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA BRIVIACT 50 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA BRIVIACT 75 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA BRIVIACT 100 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA brivaracetam LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Briviact e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Briviact 3. Como tomar Briviact 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Briviact 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É BRIVIACT E PARA QUE É UTILIZADO O que é Briviact Briviact contém a substância ativa brivaracetam, que pertence a um grupo de medicamentos denominado ‘antiepiléticos’. Estes medicamentos são utilizados para tratar a epilepsia. Para que é utilizado Briviact Briviact é utilizado em adultos, adolescentes e crianças a partir de 2 anos de idade. É utilizado para tratar crises parciais com ou sem generalização secundária. As crises parciais são crises que começam por afetar apenas um lado do cérebro. Estas crises parciais podem afetar áreas mais extensas em ambos os lados do cérebro – esta é denominada “generalização secundária”. Este medicamento foi-lhe indicado para reduzir o número das suas crises. O Briviact é utilizado simultaneamente com outros medicamentos para Прочетете целия документ
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 10 mg de brivaracetam. Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 25 mg de brivaracetam. Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de brivaracetam. Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 75 mg de brivaracetam. Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de brivaracetam. Excipiente(s) com efeito conhecido: Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 88 mg de lactose. Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 94 mg de lactose. Briviact 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 189 mg de lactose. Briviact 75 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 283 mg de lactose. Briviact 100 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém 377 mg de lactose. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película (comprimido) Briviact 10 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, brancos a esbranquiçados, redondos com 6,5 mm de diâmetro e gravados com o código “u10” numa das faces. Briviact 25 mg comprimidos revestidos por película Comprimidos revestidos por película, cinzen Прочетете целия документ