Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
desloratadine, pseudophedrine sulfate
N.V. Organon
R01BA52
desloratadine, pseudoephedrine
Préparations nasales
Rhinite, Allergique, Saisonnier
Traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière lorsqu'elle est accompagnée d'une congestion nasale.
Revision: 22
Autorisé
2007-07-30
20 B. NOTICE 21 NOTICE : INFORMATION DU PATIENT AERINAZE 2,5 MG/120 MG, COMPRIMÉS À LIBÉRATION MODIFIÉE desloratadine/sulfate de pseudoéphédrine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L’INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à d’autres personnes, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres, cela pourrait leur être nocif. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, qu’il soit mentionné ou non dans cette notice, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmière. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu’est-ce qu’Aerinaze et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Aerinaze 3. Comment prendre Aerinaze 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Aerinaze 6. Contenu de l’emballage exterieur et autres informations 1. QU’EST-CE QUE AERINAZE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ QU’EST-CE QUE AERINAZE Aerinaze comprimés contient une association de deux substances actives, la desloratadine qui est un antihistaminique et le sulfate de pseudoéphédrine qui est un décongestionnant. COMMENT AGIT AERINAZE Les antihistaminiques aident à réduire les symptômes d’allergie en empêchant les effets d’une substance, appelée histamine, qui est produite par l’organisme. Les décongestionnants aident à éliminer la congestion nasale (nez encombré/bouché). QUAND AERINAZE DOIT ÊTRE UTILISÉ Aerinaze comprimés soulage les symptômes associés à la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins), tels que les éternuements, le nez qui coule ou qui démange, les yeux qui démangent, lorsqu’elle est accompagnée d Izlasiet visu dokumentu
1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimés à libération modifiée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 2,5 mg de desloratadine et 120 mg de sulfate de pseudoéphédrine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération modifiée. Comprimé ovale bicouche bleu et blanc, portant l'inscription "D12" sur la couche bleue. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Aerinaze est indiqué dans le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière lorsque celle-ci s'accompagne de congestion nasale chez les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie La dose recommandée d'Aerinaze est un comprimé deux fois par jour. Ne pas dépasser la dose recommandée et la durée de traitement prescrite. La durée du traitement doit être la plus courte possible et le traitement ne doit pas être poursuivi après la disparition des symptômes. Il est recommandé de limiter la durée du traitement à environ 10 jours, l'activité du sulfate de pseudoéphédrine pouvant diminuer en cas d’administration prolongée. Lorsque l’état congestif de la muqueuse des voies respiratoires supérieures est diminué, le traitement peut-être poursuivi, si nécessaire, avec de la desloratadine seule. _Personnes âgées _ Le risque de survenue d’effets indésirables des sympathomimétiques tels que le sulfate de pseudoéphédrine est plus élevé chez les sujets âgés de 60 ans ou plus. La sécurité et l'efficacité d’Aerinaze dans cette population n'ont pas été établies, et les données sont insuffisantes pour pouvoir recommander une dose adaptée. Par conséquent, Aerinaze doit être utilisée avec prudence chez les patients de 60 ans ou plus. _Patients atteints d’insuffisance rénale ou hépatique _ La sécurité et l’efficacité d’Aerinaze n’ont pas été établies chez les patients Izlasiet visu dokumentu