Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: lietuviešu
Klimata pÄrmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
paliperidono palmitatas
Janssen-Cilag International N.V.
N05AX13
paliperidone
Psicholeptikai
Å izofrenija
Xeplion skiriamas palaikomąjį gydymą šizofrenija sergantiems suaugusiesiems, stabilizuota paliperidonu arba risperidonu. In selected adult patients with schizophrenia and previous responsiveness to oral paliperidone or risperidone, Xeplion may be used without prior stabilisation with oral treatment if psychotic symptoms are mild to moderate and a long-acting injectable treatment is needed.
Revision: 16
Įgaliotas
2011-03-04
70 B. PAKUOTÄ–S LAPELIS 71 PAKUOTÄ–S LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI XEPLION 25 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINÄ– SUSPENSIJA XEPLION 50 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINÄ– SUSPENSIJA XEPLION 75 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINÄ– SUSPENSIJA XEPLION 100 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINÄ– SUSPENSIJA XEPLION 150 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO INJEKCINÄ– SUSPENSIJA paliperidonas (_paliperidonum_) ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISÄ„ Å Ä® LAPELÄ®, PRIEÅ PRADÄ–DAMI VARTOTI VAISTÄ„, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - NeiÅ¡meskite Å¡io lapelio, nes vÄ—l gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitÄ—s į gydytojÄ…, vaistininkÄ… arba slaugytojÄ…. - Jeigu pasireiÅ¡kÄ— Å¡alutinis poveikis (net jeigu jis Å¡iame lapelyje nenurodytas), kreipkitÄ—s į gydytojÄ…, vaistininkÄ… arbÄ… slaugytojÄ…. Žr. 4 skyrių. APIE KÄ„ RAÅ OMA Å IAME LAPELYJE? 1. Kas yra Xeplion ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieÅ¡ vartojant Xeplion 3. Kaip vartoti Xeplion 4. Galimas Å¡alutinis poveikis 5. Kaip laikyti Xeplion 6. PakuotÄ—s turinys ir kita informacija 1. KAS YRA XEPLION IR KAM JIS VARTOJAMAS Xeplion sudÄ—tyje yra veikliosios medžiagos paliperidono, kuris priklauso vaistų nuo psichozÄ—s grupei ir yra skiriamas palaikomajam Å¡izofrenijos simptomų gydymui suaugusiems pacientams, kurių bÅ«klÄ— stabilizuota paliperidonu ar risperidonu. Jeigu Jums anksÄiau buvo atsakas į gydymÄ… paliperidonu ar risperidonu ir Jums pasireiÅ¡kia lengvi ar vidutinio sunkumo simptomai, gydytojas gali pradÄ—ti gydymÄ… Xeplion be iÅ¡ankstinio bÅ«klÄ—s stabilizavimo paliperidonu ar risperidonu. Å izofrenija yra liga, kuriai bÅ«dingi pozityvieji ir negatyvieji simptomai. Pozityviaisiais simptomais vadinamas simptomų, kurių normaliu atveju nebÅ«na, perteklius. Pavyzdžiui, Å¡izofrenija sergantis asmuo gali girdÄ—ti nesanÄius balsus arba matyti nesanÄius dalykus (tai vadinama haliucinacijomis), tikÄ—ti nerealiais dalykais (tai vadinama kliedesiais) arba jausti neįprastÄ… įtarumÄ… kitų žmonių atžvilgiu. Negatyviai Izlasiet visu dokumentu
1 I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Xeplion 25 mg pailginto atpalaidavimo injekcinÄ— suspensija Xeplion 50 mg pailginto atpalaidavimo injekcinÄ— suspensija Xeplion 75 mg pailginto atpalaidavimo injekcinÄ— suspensija Xeplion 100 mg pailginto atpalaidavimo injekcinÄ— suspensija Xeplion 150 mg pailginto atpalaidavimo injekcinÄ— suspensija 2. KOKYBINÄ– IR KIEKYBINÄ– SUDÄ–TIS 25 mg pailginto atpalaidavimo injekcinÄ— suspensija Kiekviename užpildytame Å¡virkÅ¡te yra 39 mg paliperidono palmitato 0,25 ml, atitinkanÄio 25 mg paliperidono (_paliperidonum_). 50 mg pailginto atpalaidavimo injekcinÄ— suspensija Kiekviename užpildytame Å¡virkÅ¡te yra 78 mg paliperidono palmitato 0,5 ml, atitinkanÄio 50 mg paliperidono (_paliperidonum_). 75 mg pailginto atpalaidavimo injekcinÄ— suspensija Kiekviename užpildytame Å¡virkÅ¡te yra 117 mg paliperidono palmitato 0,75 ml, atitinkanÄio 75 mg paliperidono (_paliperidonum_). 100 mg pailginto atpalaidavimo injekcinÄ— suspensija Kiekviename užpildytame Å¡virkÅ¡te yra 156 mg paliperidono palmitato 1 ml, atitinkanÄio 100 mg paliperidono (_paliperidonum_). 150 mg pailginto atpalaidavimo injekcinÄ— suspensija Kiekviename užpildytame Å¡virkÅ¡te yra 234 mg paliperidono palmitato 1,5 ml, atitinkanÄio 150 mg paliperidono (_paliperidonum_). Visos pagalbinÄ—s medžiagos iÅ¡vardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINÄ– FORMA Pailginto atpalaidavimo injekcinÄ— suspensija Suspensija yra baltos arba beveik baltos spalvos. Suspensijos pH yra neutralus (maždaug 7,0). 4. KLINIKINÄ– INFORMACIJA 4.1 TERAPINÄ–S INDIKACIJOS Xeplion skiriamas Å¡izofrenija serganÄių suaugusių pacientų, kurių bÅ«klÄ— stabilizuota paliperidonu arba risperidonu, palaikomajam gydymui. Atrinktus suaugusius Å¡izofrenija serganÄius pacientus, kuriems anksÄiau pasireiÅ¡kÄ— atsakas į gydymÄ… geriamaisiais paliperidonu arba risperidonu, Xeplion galima gydyti be iÅ¡ankstinio bÅ«klÄ—s stabilizavimo geriamaisiais vaistiniais preparatais, jei psichozÄ—s simptomai yra lengvi ar viduti Izlasiet visu dokumentu