Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - budesonide / formoterol teva ir indicēts tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. asthmabudesonide/formoterol teva ir norādīts regulāri astmas, kur izmantot kombināciju (inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β2 adrenoceptor agonists) ir gadījumā:pacientiem, kas netiek pienācīgi kontrolēts ar inhalējamo kortikosteroīdu un "kā vajag" ieelpo īsas darbības β2 agonisti adrenoceptor. orin pacientiem, kas jau ir pietiekami kontrolēti, gan inhalējamo kortikosteroīdu un ilgstošas darbības β2 agonisti adrenoceptor. copdsymptomatic ārstējot pacientus ar smagu hops (fev1 < 50% prognozēja, normāls), un vēsture atkārtotas exacerbations, kas ir būtiski simptomi, neskatoties uz regulāru terapiju ar ilgstošas darbības bronhodilatatoriem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - capecitabine - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - kapecitabīns teva norāda adjuvanta ārstēšanai pacientiem pēc posma iii (dukes' posms c) resnās zarnas vēža operācijas. capecitabine teva ir indicēts, lai ārstētu metastātisku kolorektālu vēzi. capecitabine teva ir norādīts uz pirmās līnijas attieksmi pret papildu kuņģa vēzi kombinācijā ar platīna režīms. capecitabine teva kopā ar docetaxel ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. capecitabine teva ir arī norādīts, kā monotherapy ārstēšanai pacientiem ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmes taxanes un anthracycline, kas satur ķīmijterapijas shēmu, vai kurām vēl anthracycline terapija nav norādīts.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - levetiracetam - epilepsija - nervu sistēma - levetiracetam teva ir indicēts kā monoterapija parciālu lēkmju ārstēšanai ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma ar nesen diagnosticētu epilepsiju. levetiracetam teva ir norādīts kā adjunctive terapija): ārstēšana daļēju sākums lēkmju ar vai bez sekundāras vispārināšanas pieaugušajiem, pusaudžiem, bērniem un zīdaiņiem no 1 mēneša vecuma ar epilepsiju;ārstēšanā myoclonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar nepilngadīgo myoclonic epilepsija;ārstēšanā galvenais ir vispārēja tonizējoša-clonic lēkmes pieaugušajiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ar ģeneralizēta idiopātiska epilepsija.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - pioglitazona hidrohlorīds - cukura diabēts, 2. tips - gremošanas trakts un vielmaiņa - pioglitazone ir norādīts ārstēšanas 2. tipa cukura diabēts:kā monotherapy - pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem) nepietiekami kontrolēts ar diētu un vingrinājumiem, par kuriem metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai intoleranceas dual dobuma terapija kombinācijā ar metformīnu, pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar metformīnu - sulfonilurīnvielas pamata, tikai pieaugušiem pacientiem, kas liecina par neiecietību pret metformīnu vai kurām metformīns ir kontrindicēta, ar nepietiekamu glycaemic kontroles neskatoties maksimālā pieļaujama devu monotherapy ar sulphonylureaas triple dobuma terapija kombinācijā ar metformīnu un sulfonilurīnvielas pamata, jo pieaugušiem pacientiem (īpaši lieko svaru, pacientiem), kuriem nepietiek glycaemic kontroles neskatoties uz dual dobuma terapija. pioglitazone ir arī norādīts kombinācija ar insulīnu, 2. tipa cukura diabēts pieaugušiem pacientiem ar nepietiekamu glycaemic kontroli uz insulīnu, kam metformīns ir nevietā, jo ir kontrindikācijas vai neiecietību. pēc tam, kad sākta terapija ar pioglitazone, pacientiem būtu jāpārskata pēc 3 līdz 6 mēnešiem, lai novērtētu atbilstību ārstēšanas e. samazinājums hba1c). pacientiem, kas nespēj izrādīt pienācīgu atbildi, pioglitazone būtu jāpārtrauc. Ņemot vērā potenciālos riskus, ar ilgstošu terapiju, prescribers jāapstiprina turpmāk kārtējās atsauksmes, ka labā pioglitazone ir vēsture.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - budesonide, formoterol - astma - zāles obstruktīvu elpceļu slimību, - budesonide / formoterol teva pharma b. ir indicēts tikai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. is indicated in the regular treatment of asthma, where use of a combination (inhaled corticosteroid and long-acting β2 adrenoceptor agonist) is appropriate: orin patients not adequately controlled with inhaled corticosteroids and “as needed” inhaled short-acting β2 adrenoceptor agonists. in patients already adequately controlled on both inhaled corticosteroids and long-acting β2 adrenoceptor agonists.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledronic acid - osteoporosis; osteitis deformans; osteoporosis, postmenopausal - zāles kaulu slimību ārstēšanai - treatment of osteoporosis: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture including those with a recent low-trauma hip fracture. treatment of osteoporosis associated with long-term systemic glucocorticoid therapy: , in post-menopausal women;, in men; , at increased risk of fracture. Ārstēšana paget ir slimības, kaulu pieaugušajiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilate - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiski līdzekļi - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. pediatrijas pacientiem ar ph+ cml hroniskā fāzē pēc neveiksmīgas interferona-alfa terapiju vai paātrināta posmā vai blastu krīzi. , pieaugušiem pacientiem ar ph+ cml domnas krīzes. , pieaugušo un bērnu pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma pozitīva akūtas limfoblastiskas leikēmija (ph+) integrēta ar ķīmijterapiju. , pieaugušiem pacientiem ar relapsed vai ugunsizturīgs ph+ visi kā monotherapy. , pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastiskais/myeloproliferative slimībām (mds/mpd), kas saistīti ar trombocītu-iegūti augšanas faktora receptoru (pdgfr) gēnu atkārtoti kārtība. pieaugušo pacientiem ar progresējošu hypereosinophilic sindroms (hes) un/vai hronisku eosinophilic leikēmija (cel) ar fip1l1-pdgfra pārkārtošanas. spēkā imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , papildvielas ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuri ir būtiski apdraudēti recidīva pēc rezekciju komplekts (cd117)-pozitīva bŪtĪba. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu ārstēšana. , Ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) un pieaugušiem pacientiem ar recidivējošu un/vai metastātisku dfsp, kas nav tiesīgi operācijas. , pieaugušo un bērnu pacientiem, efektivitāti imatinib ir balstīta uz vispārējo hematoloģisko, un cytogenetic atbildes likmes un attīstība-bezmaksas izdzīvošanu cml, hematoloģisko, un cytogenetic atsaucības līmenis ph+ visi, mds/mpd, hematoloģisko atbilde likmes hes/cel un uz objektīviem atbilde likmes pieaugušiem pacientiem ar unresectable un/vai metastātisku bŪtĪba un dfsp un par atkārtošanos-bezmaksas izdzīvošanu palīgvielu bŪtĪba. pieredze ar imatinib pacientiem ar mds/mpd, kas saistīti ar pdgfr gēnu re-kārtība ir ļoti ierobežota. nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - krūts cancerdocetaxel teva kopā ar doksorubicīna un ciklofosfamīds ir norādīts palīgvielu ārstējot pacientus ar:atverami node-pozitīvu krūts vēzi;tad, mezglu-negatīviem krūts vēža. pacientiem, darbināma ar mezglu-negatīvs krūts vēzi, palīgvielas ārstēšana būtu jāattiecina tikai uz pacientiem, kas ir tiesīgas saņemt ķīmijterapiju atbilstoši starptautiski noteiktajiem kritērijiem primārā terapija agrīnā krūts vēža. docetaxel teva kopā ar doksorubicīna ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi, kas nav iepriekš saņēmis citotoksisko terapijas šo nosacījumu,. docetaxel teva monotherapy ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas terapija. iepriekšējai ķīmijterapijai bija jāietver antraciklīns vai alkilējošais līdzeklis. docetaxel teva kopā ar trastuzumab ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku krūts vēzi, kuru audzēju overexpress her2 un kuri iepriekš nav saņēmuši ķīmijterapiju metastātiska slimība. docetaxel teva kopā ar capecitabine ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātisku krūts vēzi pēc neveiksmīgas citotoksiskas ķīmijterapijas. iepriekšējai terapijai bija jāietver antraciklīns. nav maza šūnu plaušu cancerdocetaxel teva ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar lokāli papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis pēc neveiksmes pirms ķīmijterapijas. docetaxel teva kopā ar cisplatin ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar unresectable, uz vietas papildu vai metastātiska nav maza šūnu plaušu vēzis, pacientiem, kuri nav iepriekš saņēmuši ķīmijterapiju, šo nosacījumu,. prostatas cancerdocetaxel teva kopā ar prednizonu vai prednizolons ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar hormonu ugunsizturīgo metastātisks prostatas vēzi. kuņģa adenocarcinomadocetaxel teva kopā ar cisplatin un 5-fluorouracil ir indicēts, lai ārstētu pacientu ar metastātisku kuņģa adenokarcinomu, tostarp adenokarcinomu par gastroezofageālā krustojuma, kuri nav saņēmuši pirms ķīmijterapijas par metastātiska slimība. galvas un kakla cancerdocetaxel teva kopā ar cisplatin un 5 fluorouracil ir norādīts uz indukcijas ārstēšana pacientiem ar lokāli papildu plakanšūnu karcinomas, galvas un kakla.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva ir indicēts, lai ārstētu ofadult un pediatrijā, pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma (bcr‑abl) pozitīva (ph+) hroniska mieloīda leikēmija (cml), par kurām kaulu smadzeņu transplantācijas netiek uzskatīta par pirmo rindu apstrāde. pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar ph+ cml hroniskā fāzē pēc neveiksmīgas interferona‑alfa terapiju vai paātrināta posmā vai blastu krīzi. pieaugušajiem un pediatrijas pacientiem ar jaunatklātiem filadelfijas hromosoma pozitīva akūtas limfoblastiskas leikēmija (ph+) integrēta ar ķīmijterapiju. pieaugušiem pacientiem ar relapsed vai ugunsizturīgs ph+ visi kā monotherapy. pieaugušiem pacientiem ar mielodisplastiskais/myeloproliferative slimībām (mds/mpd), kas saistīti ar trombocītu-iegūti augšanas faktora receptoru (pdgfr) gēnu atkārtoti kārtība. pieaugušiem pacientiem ar progresējošu hypereosinophilic sindroms (hes) un/vai hronisku eosinophilic leikēmija (cel) ar fip1l1-pdgfra pārkārtošanas. ietekme imatinib par rezultātiem, kaulu smadzeņu transplantācija nav noteikta. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu ārstēšana. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudine - b hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - lamivudīnu teva ir indicēts, lai ārstētu hronisku b hepatītu pieaugušajiem ar:kompensēta aknu slimība, ar pierādījumi par aktīvu vīrusu replikāciju, pastāvīgi paaugstinātu seruma alanīna aminotransferase (alat) līmeni un histoloģiski pierādījumi par aktīvu aknu iekaisumu un / vai fibroze. uzsākšanas lamivudīnu ārstēšanai, jāapsver tikai tad, kad izmantot alternatīvu pretvīrusu līdzeklis ar augstāku ģenētisko barjeru nav pieejams, vai gadījumā (skatīt 5. nodaļā.