Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

dynavax gmbh - hepatīta b virsmas antigēns - b hepatīts - vakcīnas - heplisav b is indicated for the active immunisation against hepatitis b virus infection (hbv) caused by all known subtypes of hepatitis b virus in adults 18 years of age and older. the use of heplisav b should be in accordance with official recommendations. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with heplisav b as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - nātrija kolistimetāts - cistiskā fibroze - antibakteriālas līdzekļi sistēmiskai lietošanai, - colobreathe ir indicēts pseudomonas aeruginosa izraisītu hronisku plaušu infekciju ārstēšanai pacientiem ar cistisko fibrozi (cf), kas vecāki par sešiem gadiem. jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu izmantot antibakteriālas vielas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - daklatasvir dihidrohlorīds - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - daklinza indicēts kombinācijā ar citām zālēm pieaugušo hroniskā c hepatīta vīrusa (hcv) infekcijas ārstēšanai (skatīt apakšpunktus 4. 2, 4. 4 un 5. hcv genotipa konkrētu darbību, skatīt 4. 4 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - cilvēka normālais imūnglobulīns (scig) - imūndeficīta sindromi - un imūnglobulīni, - replacement therapy in adults, children and adolescents (0-18 years) in:- primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production (see section 4. - secondary immunodeficiencies (sid) in patients who suffer from severe or recurrent infections, ineffective antimicrobial treatment and either proven specific antibody failure (psaf)* or serum igg level of.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedarone - priekškambaru fibrilācija - sirds terapija - multaq indicēts sinusa ritma uzturēšanai pēc veiksmīgas kardioversijas pieaugušiem klīniski stabiliem pacientiem ar paroksizmālu vai pastāvīgu priekškambaru mirdzēšanu (af). sakarā ar tā drošības profilu, multaq vajadzētu ordinēt tikai pēc tam, kad ir apsvērti alternatīvie ārstēšanas varianti. multaq nevajadzētu dot pacientiem ar kreisā kambara sistolisko disfunkciju vai pacientiem ar pašreizējo vai iepriekšējo epizodes sirds mazspēja.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - pazopanib - karcinoma, nieru šūna - antineoplastiski līdzekļi - nieru šūnu karcinomas (rcc)votrient ir norādīts pieaugušajiem pirmās līnijas attieksmi pret papildu nieru šūnu karcinomas (rcc) un pacientiem, kuri ir saņēmuši pirms cytokine terapija uzlabotas slimības. mīksto audu sarkoma (sts)votrient ir norādīts ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar selektīviem apakštipi papildu mīksto audu sarkoma (sts), kuri ir saņēmuši pirms ķīmijterapijas par metastātiska slimība vai kuri ir bijuši 12 mēnešu laikā pēc tam, kad (neo)palīgvielu terapija. efektivitāte un drošība ir tikai konstatēts dažās sts histoloģisko audzēju apakštipi.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - ipilimumabs - melanoma; carcinoma, renal cell; carcinoma, non-small-cell lung; mesothelioma, malignant; colorectal neoplasms - antineoplastiski līdzekļi - melanomayervoy as monotherapy or combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults and adolescents 12 years of age and older (see section 4.  yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of advanced (unresectable or metastatic) melanoma in adults. relative to nivolumab monotherapy, an increase in progression-free survival (pfs) and overall survival (os) for the combination of nivolumab with ipilimumab is established only in patients with low tumour pd-l1 expression (see sections 4. 4 un 5. renal cell carcinoma (rcc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with intermediate/poor-risk advanced renal cell carcinoma (see section 5. non-small cell lung cancer (nsclc)yervoy in combination with nivolumab and 2 cycles of platinum-based chemotherapy is indicated for the first-line treatment of metastatic non-small cell lung cancer in adults whose tumours have no sensitising egfr mutation or alk translocation. malignant pleural mesothelioma (mpm)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable malignant pleural mesothelioma. mismatch repair deficient (dmmr) or microsatellite instability-high (msi-h) colorectal cancer (crc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the treatment of adult patients with mismatch repair deficient or microsatellite instability-high metastatic colorectal cancer after prior fluoropyrimidine based combination chemotherapy (see section 5. oesophageal squamous cell carcinoma (oscc)yervoy in combination with nivolumab is indicated for the first-line treatment of adult patients with unresectable advanced, recurrent or metastatic oesophageal squamous cell carcinoma with tumour cell pd-l1 expression ≥ 1%.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - macitentāns - hipertensija, plaušu slimība - antihipertensīvie līdzekļi, - opsumit kā monoterapija vai kombinācijā ir indicēta plaušu arteriālās hipertensijas (pao) ilgstošai ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar pvo funkcionālo klase (fc) no ii līdz iii. efektivitāte ir redzams pao iedzīvotājiem, tostarp idiopātiska un iedzimtības pao pao, kas saistīta ar saistaudu slimības, un pao, kas saistīti ar labots vienkārši iedzimta sirds slimība,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

pfizer limited - celekoksibs - adenomatozās polyposis coli - antineoplastiski līdzekļi - onsenal ir indicēts adenomatozās zarnu polipi, ģimenisko adenomatozās polyposis (fap) skaita samazināšanu kā papildinājumu ķirurģija un tālāk endoskopiskās uzraudzība (skatīt 4. sadaļu. ietekme onsenal izraisītu samazināšanu polyp slogu risku zarnu vēzi nav pierādīta (skatīt 4. 4 un 5.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

csl behring gmbh - cilvēka normālais imūnglobulīns (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - un imūnglobulīni, - aizvietošanas terapija pieaugušajiem, gan bērniem un pusaudžiem (0 līdz 18 gadiem): primārā imūndeficīta (pid) sindromi ar ierobežotu antivielu ražošanu;hypogammaglobulinaemia un periodisko bakteriālas infekcijas pacientiem ar hronisku limfocītu ar leikēmiju, kuru profilaktiskās antibiotikas nav;hypogammaglobulinaemia un periodisko bakteriālas infekcijas plato fāze-vairākas-mieloma pacientiem, kuriem ir izdevies atbildēt uz pneimokoku vakcināciju;hypogammaglobulinaemia pacientiem pēc alogēnas hematopoētisko cilmes šūnu transplantācijas (hsct);iedzimtas aids ar periodiskās bakteriālām infekcijām,. immunomodulation pieaugušajiem, gan bērniem un pusaudžiem (0 līdz 18 gadiem): primārā imūnsistēmas trombocitopēnija (ipp), jo pacientiem ar augstu asiņošanas risku vai pirms operācijas, lai novērstu trombocītu skaits;guillain-barré sindroms;kawasaki slimība;hronisku iekaisuma demielinizējošu polineiropātijas (cidp). ir neliela pieredze, ir pieejama, lietojot intravenozās imūnglobulīni bērniem ar cidp.