Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiski līdzekļi - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumabs - leikēmija, limfocītu, hroniska, b-šūna - monoclonal antibodies - iepriekš neārstētiem hronisku limfocītu leikēmija (cll): arzerra kopā ar hlorambucila vai bendamustine ir indicēts, lai ārstētu pacientus ar cll, kuras nav saņēmušas pirms terapijas un kuriem nav tiesību uz fludarabine-balstīta terapija. relapsed cll: arzerra ir norādītas kopā ar fludarabine un ciklofosfamīdu ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar relapsed cll. ugunsizturīgi cll: arzerra ir indicēts, lai ārstētu cll pacientiem, kuri ir ugunsizturīgi, lai fludarabine un alemtuzumab.

Latvija - latviešu - Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

nahrin ag - šķidrums

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

koanaa healthcare gmbh - imatinib mesilate - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors - antineoplastiski līdzekļi - imatinib koanaa is indicated for the treatment ofadult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. adult and paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. adult and paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy. adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy. adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements. adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfrα rearrangement. the effect of imatinib on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. imatinib koanaa is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienti, kuriem ir ar zemu vai ļoti zemu atkārtošanās risku, nevajadzētu saņemt palīgvielu ārstēšana. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. izņemot tikko diagnosticēta cml hroniskā fāzē, nav kontrolētos pētījumos, kas liecina par klīnisko ieguvumu vai palielina izdzīvošanas šo slimību.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

amgen technology (ireland) uc - ekulizumabs - hemoglobīnūrija, paroksizmāla - imūnsupresanti - bekemv is indicated in adults and children for the treatment of paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh). pierādījumi par klīniskais ieguvums ir pierādīta pacientiem ar hemolīzi ar klīniskajiem simptomiem(s), kas liecina par augstu slimības aktivitāti, neatkarīgi no asins pārliešanas vēsturi (skatīt 5. iedaļu.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandronic acid - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - zāles kaulu slimību ārstēšanai - ibandronic acid 50mgibandronic skābes teva ir norādīts, lai novērstu skeleta notikumiem (patoloģisku lūzumu, kaulu komplikācijas, kam nepieciešama staru terapija vai operācija) pacientiem ar krūts vēzi un kaulu metastāzēm. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. samazināt risku mugurkaula lūzumi ir pierādīta efektivitāte uz gūžas kakla lūzums nav konstatēts,.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

opk biotech netherlands bv - hemoglobīna glutamērs-200 (liellopi) - asins aizstājēji un perfūzijas šķīdumi - suņi - oksiglobīns nodrošina skābekļa padevi suņiem suņiem, uzlabojot anēmijas klīniskās pazīmes vismaz 24 stundas, neatkarīgi no tā stāvokļa.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott uk ltd. - testosterons - seksuālās disfunkcijas, psiholoģiskā - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - intrinsa hypoactive seksuālo vēlmi traucējumi (hsdd) ārstēšanai tiek norādīta abpusēji oophorectomised un hysterectomised (ķirurģiski izraisītas menopauzes) sievietes saņem vienlaicīga estrogēnu terapiju.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

warner chilcott  deutschland gmbh - testosterons - seksuālās disfunkcijas, psiholoģiskā - dzimumhormoni un dzimumsistēmas modulatori dzimumorgānu sistēma, - livensa hypoactive seksuālo vēlmi traucējumi (hsdd) ārstēšanai tiek norādīta abpusēji oophorectomised un hysterectomised (ķirurģiski izraisītas menopauzes) sievietes saņem vienlaicīga estrogēnu terapiju.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumab - leikēmija, limfocītu, hroniska, b-šūna - antineoplastiski līdzekļi - mabcampath ir norādīta pacientiem ar b šūnu hroniskas limfocītu leikēmiju (bcll), kam nav lietderīgi fludarabine kombināciju ķīmijterapiju ārstēšanai.