Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - daratumumabs - multiple mieloma - monoclonal antibodies and antibody drug conjugates, antineoplastic agents - multiple myelomadarzalex is indicated: in combination with lenalidomide and dexamethasone or with bortezomib, melphalan and prednisone for the treatment of adult patients with newly diagnosed multiple myeloma who are ineligible for autologous stem cell transplant. kopā ar bortezomib, talidomīds un deksametazona ārstēšanai pieaugušiem pacientiem, kuriem nesen diagnosticēta multiplā mieloma, kuri ir tiesīgi saņemt autologās cilmes šūnu transplantācijas. kopā ar lenalidomide un deksametazona, vai bortezomib un deksametazona, ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar multiplā mieloma, kuri ir saņēmuši vismaz vienu pirms terapijas. in combination with pomalidomide and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received one prior therapy containing a proteasome inhibitor and lenalidomide and were lenalidomide refractory, or who have received at least two prior therapies that included lenalidomide and a proteasome inhibitor and have demonstrated disease progression on or after the last therapy (see section 5. kā monotherapy ārstēšanai pieaugušiem pacientiem ar relapsed un ugunsizturīgo multiplā mieloma, kuru pirms terapijas iekļauts proteasome inhibitoru un imūnmodulējošu līdzekli un kas ir pierādījuši slimības progresēšanu pēdējā terapija. al amyloidosisdarzalex is indicated in combination with cyclophosphamide, bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with newly diagnosed systemic light chain (al) amyloidosis.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reassortant gripas vīruss (dzīvu novājinātu) par šādiem celmiem:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09, piemēram, celmu, a/victoria/361/2011 (h3n2), piemēram, sastiepums, b/massachusetts/2/2012, piemēram, celms - influenza, human; immunization - vakcīnas - gripas profilakse personām no 24 mēnešiem līdz 18 gadu vecumam. izmantot fluenz būtu jābalstās uz oficiālās rekomendācijas.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - gripas, cilvēka - gripas vakcīnas, gripas, dzīvas novājinātas - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. fluenz tetra lietošana jābalsta uz oficiāliem ieteikumiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ibrutinibs - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanoma - antineoplastiski līdzekļi - imlygic apzīmē pieaugušajiem ar unresectable melanomas, kas ir reģionāli vai attāli metastātisku (posms iiib, iiic un ivm1a) ārstēšanai nav kaulu, smadzeņu, plaušu vai citu iekšējo orgānu slimības.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - c hepatīts, hronisks - pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai - incivo, kopā ar peginterferon alfa un ribavirin, ir indicēts, lai ārstētu genotipa-1 hronisks c hepatīts pieaugušajiem pacientiem ar kompensēta aknu slimības, ieskaitot cirozi):kas ir ārstniecības naivs;kas jau iepriekš ir bijuši ārstēti ar interferonu alfa (pegylated vai ne-pegylated), atsevišķi vai kopā ar ribavirin, tostarp relapsers, daļēja glābējus un null glābējus.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - etravirīns - hiv infekcijas - non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors, antivirals for systemic use - intelence, kombinācijā ar stiprinājušas proteāzes inhibitoru un citām pretretrovīrusu zālēm, norāda pieredzējis antiretrovirālo ārstēšanu pieaugušiem pacientiem cilvēka-imūndeficīta-virus-type-1 (hiv-1) infekcijas ārstēšanai un antiretrovirālo ārstēšanu pieredzējis pediatrijas pacientiem no sešu gadu vecuma. Šī norāde ir balstīta uz nedēļu-48 analīzes, no diviem posma-iii izmēģinājumu ļoti pretreated pacientiem, ja intelence tika izmeklēti kombinācijā ar optimālu fona režīms (obr), kas iekļauti darunavir/ritonavir. norādi pediatrijas pacientiem ir balstīta uz 48 nedēļas analīzēm, vienas rokas, posma-ii izpētes antiretrovirālo ārstēšanu-pieredzējuši pediatrijas pacientiem.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - cistiskā fibroze - other respiratory system products - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 un 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 un 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - multiple mieloma - antineoplastiski līdzekļi - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinakalceta hidrohlorīds - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - kalcija homeostāze - vidusskolas hyperparathyroidismadultstreatment vidusskolas hyperparathyroidism (hpt) pieaugušiem pacientiem ar beigu stadijas nieru slimības (esrd) par uzturlīdzekļu dialīzes terapijas. bērnu populationtreatment vidusskolas hyperparathyroidism (hpt) bērniem vecumā no 3 gadiem un vecāki ar beigu stadijas nieru slimības (esrd) par uzturlīdzekļu dialīzes terapijas, kuriem vidējās hpt netiek pienācīgi kontrolēts ar standarta aprūpes terapija. mimpara var izmantot kā daļu no terapijas shēmu, tostarp fosfātu saistvielām un/vai d vitamīna sterīni, pēc vajadzības. parathyroid karcinomu un galvenais hyperparathyroidism pieaugušajiem. samazināt hypercalcaemia pieaugušo pacientu ar:parathyroid karcinoma;primārās hpt, par kurām parathyroidectomy būtu norādīt, pamatojoties uz seruma kalcija līmeni (kā noteikts attiecīgās ārstēšanas vadlīnijas), bet kam parathyroidectomy nav klīniski atbilstošs, vai ir kontrindicēta.