Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
afoxolaner, milbemycin oksīms
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
QP54AB51
afoxolaner, milbemycin oxime
Suņi
Endectocides, Pretparazītu izstrādājumi, insekticīdi un repelenti, milbemycin oksīms, kombinācijas
Par attieksmi pret blusu un ērču invāzijas suņiem, kad vienlaicīgi profilakses heartworm slimības (Dirofilaria immitis kāpuri), angiostrongylosis (samazinājums līmenis par nenobriedušu pieaugušajiem (L5) un pieaugušie Angiostrongylus vasorum), thelaziosis (pieaugušo Thelazia callipaeda) un/vai ārstēšanai, kuņģa un zarnu trakta nematode invāzija nav norādīts. Attieksmi pret blusu invāzijas (Ctenocephalides felis) un C. canis) suņiem 5 nedēļas. Ārstēšana, ērču invāzijas (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus) suņiem 4 nedēļas. Blusas un ērces ir jāpievieno mītnes un sāk barot, lai būtu pakļauti aktīvās vielas. Ārstēšana invāzija ar pieaugušo kuņģa-zarnu trakta nematodēm, kas ir šādas sugas: apaļtārpi (Toxocara canis un Toxascaris leonina), āķtārpiem (Ancylostoma caninum, Ancylostoma braziliense un Ancylostoma ceylanicum) un whipworm (Trichuris vulpis). Ārstēšana demodicosis (ko izraisa Demodex canis). Ārstēšana sarcoptic kašķis (ko izraisa Sarcoptes scabiei var. canis). Profilakses heartworm slimības (Dirofilaria immitis kāpuri), ar mēneša administrācija. Profilakse angiostrongylosis (ar līmeņa samazināšanu par inficēšanos ar bērnišķīgu pieaugušo (L5) un pieaugušo posmos Angiostrongylus vasorum) ar ikmēneša administrācija. Profilakses veikšanas thelaziosis (pieaugušo Thelazia callipaeda eyeworm infekcija), ar mēneša administrācija.
Revision: 9
Autorizēts
2015-01-15
17 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 18 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA NEXGARD SPECTRA 9 MG/ 2 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM 2-3,5 KG NEXGARD SPECTRA 19 MG/ 4 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >3,5-7,5 KG NEXGARD SPECTRA 38 MG/ 8 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >7,5-15 KG NEXGARD SPECTRA 75 MG/ 15 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >15-30 KG NEXGARD SPECTRA 150 MG/ 30 MG KOŠĻĀJAMĀS TABLETES SUŅIEM >30-60 KG 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein VĀCIJA Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin du Calquet, 31000 Toulouse, FRANCIJA 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg košļājamās tabletes suņiem 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg košļājamās tabletes suņiem >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg košļājamās tabletes suņiem >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg košļājamās tabletes suņiem >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg košļājamās tabletes suņiem >30-60 kg Afoxolaner, milbemycin oxime _ _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS Katra košļājamā tablete satur: NEXGARD SPECTRA Afoksolaners (mg) Milbemicīna oksīms (mg) košļājamās tabletes suņiem 2-3,5 kg 9,375 1,875 košļājamās tabletes suņiem >3,5-7,5 kg 18,75 3,75 košļājamās tabletes suņiem >7,5-15 kg 37,50 7,50 košļājamās tabletes suņiem >15-30 kg 75,00 15,00 košļājamās tabletes suņiem >30-60 kg 150,00 30,00 Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-3,5 kg) vai taisnstūra formas tabletes (tabletes suņiem >3,5-75 kg, tabletes suņiem >7,5-15 kg, tabletes suņiem >15-30 kg un tabletes suņiem >30-60 kg). 19 4. INDIKĀCIJAS Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai suņiem, ja vienlaikus ir nepieciešama sirdstārpu slimības ( _Dirofilaria immitis_ kāpuri), angiostrongilozes (nenobriedušu (L5) u Izlasiet visu dokumentu
1 I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS NEXGARD SPECTRA 9 mg/ 2 mg košļājamās tabletes suņiem 2-3,5 kg NEXGARD SPECTRA 19 mg/ 4 mg košļājamās tabletes suņiem >3,5-7,5 kg NEXGARD SPECTRA 38 mg/ 8 mg košļājamās tabletes suņiem >7,5-15 kg NEXGARD SPECTRA 75 mg/ 15 mg košļājamās tabletes suņiem >15-30 kg NEXGARD SPECTRA 150 mg/ 30 mg košļājamās tabletes suņiem >30-60 kg 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS AKTĪVĀS VIELAS: Katra košļājamā tablete satur: NEXGARD SPECTRA Afoksolaners (mg) Milbemicīna oksīms (mg) košļājamās tabletes suņiem 2-3,5 kg 9,375 1,875 košļājamās tabletes suņiem >3,5-7,5 kg 18,75 3,75 košļājamās tabletes suņiem >7,5-15 kg 37,50 7,50 košļājamās tabletes suņiem >15-30 kg 75,00 15,00 košļājamās tabletes suņiem >30-60 kg 150,00 30,00 Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Košļājamās tabletes. Raibas, sarkanas līdz sarkanbrūnas, apaļas (tabletes suņiem 2-3,5 kg) vai taisnstūra formas tabletes (tabletes suņiem >3,5-7,5 kg, tabletes suņiem >7,5-15 kg, tabletes suņiem >15-30 kg un tabletes suņiem >30-60 kg). 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Blusu un ērču invāzijas ārstēšanai suņiem, ja vienlaikus ir nepieciešama sirdstārpu slimības ( _Dirofilaria immitis _ kāpuri), angiostrongilozes (nenobriedušu (L5) un pieaugušu _Angiostrongylus _ _vasorum_ parazītu invāzijas līmeņa samazināšana) un telaziozes (pieaugušas _Thelazia callipaeda) _ profilaksei un/vai kuņģa zarnu trakta nematožu invāzijas ārstēšanai. Blusu invāzijas ārstēšanai ( _Ctenocephalides felis _ un _ C.canis_ ) suņiem ar iedarbību 5 nedēļas. Ērču invāzijas ārstēšanai ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus _ _sanguineus)_ suņiem _ _ ar iedarbību 4 nedēļas. Lai blusas un ērces tiktu pakļautas aktīvās vielas iedarbībai, tām jāpiestiprinās pie saim Izlasiet visu dokumentu