Medicinal Oxygen Air Liquide Sante

Eiropas Savienība - latviešu - EMA (European Medicines Agency)

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)

12-01-2007

Aktīvā sastāvdaļa:
oxygen
Pieejams no:
Air Liquide Santé International
ATĶ kods:
QV03AN01
SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):
oxygen
Ārstniecības grupa:
Zirgi, suņi, kaķi
Ārstniecības joma:
Visi pārējie terapeitiskie produkti
Ārstēšanas norādes:
Skābekļa papildināšanai un kā nesējgāzi inhalācijas anestēzijā. Skābekļa piedevas atjaunošanās laikā.
Autorizācija statuss:
Atsaukts
Autorizācija numurs:
EMEA/V/C/000111
Autorizācija datums:
2006-12-20
EMEA kods:
EMEA/V/C/000111

Dokumenti citās valodās

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - bulgāru

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - bulgāru

12-01-2007

Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums - bulgāru

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - spāņu

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - spāņu

12-01-2007

Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums - spāņu

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - čehu

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - čehu

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - dāņu

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - dāņu

12-01-2007

Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums - dāņu

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - vācu

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - vācu

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - igauņu

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - igauņu

12-01-2007

Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums - igauņu

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - grieķu

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - grieķu

12-01-2007

Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums - grieķu

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - angļu

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - angļu

12-01-2007

Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums - angļu

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - franču

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - franču

12-01-2007

Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums - franču

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - itāļu

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - itāļu

12-01-2007

Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums - itāļu

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - lietuviešu

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - lietuviešu

12-01-2007

Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums - lietuviešu

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - ungāru

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - ungāru

12-01-2007

Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums - ungāru

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - maltiešu

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - maltiešu

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - holandiešu

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - holandiešu

12-01-2007

Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums - holandiešu

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - poļu

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - poļu

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - portugāļu

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - portugāļu

12-01-2007

Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums - portugāļu

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - rumāņu

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - rumāņu

12-01-2007

Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums - rumāņu

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - slovāku

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - slovāku

12-01-2007

Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums - slovāku

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - slovēņu

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - slovēņu

12-01-2007

Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums - slovēņu

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - somu

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - somu

12-01-2007

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija - zviedru

12-01-2007

Produkta apraksts Produkta apraksts - zviedru

12-01-2007

Publiskā novērtējuma ziņojums Publiskā novērtējuma ziņojums - zviedru

12-01-2007

Zāles vairs nav reğistrētas

B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

Zāles vairs nav reğistrētas

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA

100 % Medicinal Oxygen Air Liquide Santé inhalācijai suņiem, kaķiem un zirgiem.

1.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES

TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA

DAŽĀDI

Reģistrācijas apliecības turētājs

AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

10, rue Cognacq-Jay

75341 Paris Cedex 07

FRANCIJA

Zāļu sērijas ražotājs:

AIR LIQUIDE S

anté

FRANCE

ZI Est, BP 34

54181 Heillecourt Cedex

FRANCIJA

2.

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS

100 % Medicinal Oxygen Air Liquide Santé inhalācijai suņiem, kaķiem un zirgiem.

3.

ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ir inhalācijas gāze, kura satur 100 % skābekli.

4.

INDIKĀCIJAS

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ir paredzēts nodrošināsanai ar skābekli un kā bāzes gāze

narkozes inhalācijas laikā.

Var arī izmantot nodrošināšanai ar skābekli atveseseļošanās periodā.

5.

KONTRINDIKĀCIJAS

Nav.

6.

NEVĒLAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS

Nav.

7.

MĒRĶA SUGAS

Suņi, ķaki un zirgi.

Zāles vairs nav reğistrētas

8.

DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN

PAŅĒMIENA

Vienīgi apmācīts un pieredzējis veterinārārsts var nodrošināt dzīvniekus ar precīzu svaigas gāzes

proporciju narkozes un atveseļošanās periodā ņemot vērā dzīvnieka ķermeņa svaru, veselības stāvokli,

kā arī iepriekš lietotos narkozes līdzekļus. Dzīvnieks ir izsmeļoši jāpārbauda, vislabāk ar pulsa

oksimetru un gāzes padeve narkozes laikā ir jāpiemēro individuāli katram dzīvniekam.

Iekšējā skābekļa mērīšanas ierīce var tik izmantota ieelpotā skābekļa daudzuma merīšanai un atkarībā

no tā koncentrācijas katram dzīvniekam var būt nepieciešami 50 – 100 % no veterināri medicīniskā

produkta. Ja skābekļa spiedienu nevar izmērīt, ieelpojamā skābekļa daļu nepieciešams saglabāt vairāk

par 50 %.

9.

IETEIKUMI PAREIZAI LIETOŠANAI

Cikla skābeklis var tikt izmantots ieelpotā skābekļa daudzuma mērīšanai un atkarīgi no katra

dzīvnieka var būt nepieciešami 50 – 100 % veterināri medicīniskā produkta. Ja skābekļa spiedienu

nevar izmērīt, ieelpoto skābekļa daļu nepieciešams saglabāt vismaz vairāk nekā 50 %.

10.

IZDALĪŠANĀS PERIODS NO ORGANISMA

Nulle dienas.

11.

ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NORĀDĪJUMI

Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.

Cilindri jāuzglabā slēdzamā, tīrā un ventilētā vietā, kas ir paredzēta medicīnisko gāzu glabāšanai,

aizsargātai no nelabvēlīgiem laika apstākļiem un bez ātri uzliesmojošiem materiāliem. Tukšie un pilnie

gāzes cilindri jāuzglabā atsevišķi. Cilindri ir jaaizsargā no krišanas, triecieniem, no materiāliem, kuri

izraisa karstumu vai uzliesmojumus; kā arī temperatūras, kas augstāka par 50 ° C un no

uzliesmojošiem materiāliem. Gāzes cilindri ir jāglabā vertikāli.

Nelietot pēc derīguma termiņa izbeigšanās: {mēnesis/gads}.

12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI

Grūsnības un laktācijas periods

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var lietot grūsnības un laktācijas periodā.

Nesaderība

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé nesaderība ar citiem produktiem, izraisot blakus parādības, nav

zināma.

Pārdozēšana

Atkarībā no pārmērīgi augsta spiediena skābekļa lietošanas ilgākā laika periodā, dzīvniekiem var

novērot skābekļa toksicitātes pazīmes.

Pirmās skābekļa toksicitātes pazīmes ir elpas trūkums un cianoze, bet tam nevajadzētu rasties ātrāk kā

12 stundas pēc 100% skābekļa lietošanas un 18 stundas pēc 80% skābekļa lietošanas.

Gadījumos, ja ir aizdomas par skābekļa toksicitati, svaigas gāzes plūsma ir jasaglabā, bet skābekļa

koncentracija jāpazemina par aptuveni 50% vai mazāk, lai saglabātu atbilstošu oksidāciju.

Oksidācijas apmērus var noteikt, izmērot pulsu vai veicot arteriālo asiņu gāzes analīzes.

Zāles vairs nav reğistrētas

Skābekļa koncentrāciju var pazemināt līdz 50%, ieskaitot 50 % slāpekli vai aptuveni 60 %

medicīnisko gāzi. Vislabāko kontroli nodrošina skābekļa monitora noslēgtais cikls. Alternatīvi var

pievienot skābekli dzīvnieka ielpojamam gaisam un plūsmu nodrošināt ar piemērotu ieielpošanas

koncentrāciju.

Īpaša lietošanas piesardzība dzīvniekiem

Skābekļa lietošana ar tā koncentrāciju līdz 100 % (FiO

1.0) nedrīkst pārsniegt 12 stundas. Skābekļa

lietošana ar koncentrāciju līdz 80 % (FiO

0.8) nedrīkst pārsniegt 18 stundas.

Dzīvniekiem, kuriem ir bijuši iepriekšeji nopietni plaušu bojajumi, skābekļa terapijas laikā tie var

saasināties, piemēram pretsaindēšanās terapijas laikā.

Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé ir ieteicams lietot vienīgi personām, kuras ir pilnībā apmācītas

spiediena ragulātoru un līdzīgu aparatūru lietošanā.

Lai gan skābeklis nav uzliesmojošs materiāls, tas stipri pastiprina degšanas procesu, tapēc noteikti

jāizsargājas no atklātas uguns konteinera tuvumā. Pat vismazākā dzirkstele var izraisīt stipru

uzliesmojumu; elektriskās aparatūras, kuras izraisa dzirksteļošanu nedrīkst tikt lietotas pacientu

tuvumā, kuri tiek nodrošināti ar skābekli.

Cilindru ventiļus un līdzīgu aparatūru nedrīkst eļļot un tie ir jaizsargā no benzola un taukiem, jo citādi

var notikt spontāna oksidācija, sadegšana vai arī spēcīga eksplozija.

Ja Jūs esiet strādājis

ar skābekli bagatinātā atmosferā, nedrīkst smēķēt, darboties ar atklātu uguni vai

arī ar citiem uzliesmojuma avotiem vismaz 15 minūtes.

13.

ĪPAŠI NORĀDĪJUMI RĪCĪBAI AR NEIZLIETOTĀM VETERINĀRĀM ZĀLĒM VAI

TO ATKRITUMIEM, JA TĀDI IR

Neizmantotie, pilnie vai tukšie Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cilindri ir janogādā atpakaļ ražotajām

vai firmas oficiālajam zāļu izplatītājam.

14.

DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA

20.12.2006

Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē

http://www.emea.europa.eu/

15.

CITA INFORMĀCIJA

Iepakojuma sast

vs

15 l cilindri ar 200 bāru pildījumu, saturoši 3.2 m³ skābekļa ar 1 bāra spiedienu 15 ºC temperaturā.

50 l cilindri ar 200 bāru pildijumu, saturoši 10.6 m³ skābekļa ar 1 bāra spiedienu 15ºC grādu

tempertaurā.

Lot number Serijas nummurs

Sērija {numurs}

Zāles vairs nav reğistrētas

I PIELIKUMS

ZĀĻU APRAKSTS

Zāles vairs nav reğistrētas

1.

VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS

100% Medicinal Oxygen Air Liquide Santé inhalācijai kaķiem, suņiem un zirgiem.

2.

KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS

Aktīvā viela:

100 % skābeklis.

3. ZĀĻU FORMA

Inhalācijas gāze.

4.

KLĪNISKIE DATI

4.1

Mērķa sugas

Suņi, kaķi un zirgi.

4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas

Paredzēts nodrošināšanai ar skābekli un kā bāzes gāze narkozes inhalācijas laikā, kā arī nodrošināšanai

ar skābekli atveseļošanās periodā.

4.3

Kontrindikācijas

Nav.

4.4

Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu

Nav.

4.5

Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā

Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem

Skābekļa lietošana ar tā koncentrāciju līdz 100 % (FiO

1.0) nedrīkst pārsniegt 12 stundas. Skābekļa

lietošana ar koncentrāciju līdz 80 % (FiO

0.8) nedrīkst pārsniegt 18 stundas.

Skābekļa terapijas laikā, dzīvniekiem kuriem ir bijuši nopietni plaušu bojājumi, šīs problēmas var

saasināties, piemēram pretsaindēšanās terapijas laikā.

Piesardzības pasākumi, kuri jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai

Šo medicīnisko produktu ir ieteicams lietot vienīgi personām, kuras ir pilnībā apmācītas spiediena

regulātoru un līdzīgu aparatūru lietošanā.

Lai gan skābeklis nav uzliesmojoša viela, tas stipri pastiprina degšanas procesu, tāpēc ir nepieciešams

izsargāties no atklātas uguns konteinera tuvumā. Pat vismazākā dzirkstele var izraisīt stipru

uzliesmojumu, elektriskās aparatūras, kuras izraisa dzirksteļošanu nedrīkst tikt lietotas pacientu

tuvumā, kuri tiek nodrošināti ar skābekli.

Zāles vairs nav reğistrētas

Cilindru ventiļus un līdzīgu aparatūru nedrīkst eļļot un tā ir jaizsargā no benzola un taukiem, jo citādi

var notikt spontāna oksidācija, sadegšana vai arī spēcīga eksplozija.

Ja Jūs esiet strādājis ar skābekli bagātinātā atmosfērā, nedrīkst smēķēt, darboties ar atklātu uguni vai

arī ar citām uzliesmojošām vielām vismaz 15 minūtes.

4.6

Nevēlamās reakcijas

Nav.

4.7

Grūsnības un laktācijas periods

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var lietot grūsnības un laktācijas periodā.

4.8. Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi

Nav zināma.

Medicinal Oxygen Air Liquide Santé var droši izmantot kā bāzes gāzi narkozes inhalācijai.

4.9

Devas un lietošanas veids

Piemērotam un pieredzējušam veterinārārstam narkozes un atveseļošanās periodā dzīvnieki ir

jānodrošina ar precīzu svaigas gāzes proporciju ievērojot dzīvnieku ķermena svaru, veselības stāvokli

un iepriekš lietotos narkozes līdzekļus. Dzīvnieks ir izsmeļoši jāpārbauda, vislabāk ar pulsa oksimetru

un gāzes padeve narkozes laikā ir japiemēro individuāli katram dzīvniekam.

Iekšējā skābekļa mērīšanas ierīce var tik izmantota ieelpotā skābekļa daudzuma merīšanai un atkarībā

no tā koncentrācijas katram dzīvniekam var būt nepieciešami 50 – 100 % no veterināri medicīniskā

produkta. Ja skābekļa spiedienu nevar izmērīt, ieelpojamā skābekļa daļu nepieciešams saglabāt vairāk

par 50 %.

4.10

Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams

Atkarībā no pārmērīgas augsta spiediena skābekļa lietošanas ilgā laika periodā zīdītajiem var rasties

nelabvēlīgas blakusparādības. Pirmās skābekļa toksicitates pazīmes ir elpas trūkums un cianoze, bet

tam nevajadzētu rasties ātrāk kā pēc 12 stundām 100% skābekļa lietošanas un 18 stundām pēc 80%

skābekļa lietošanas rezultātā.

Gadījumos, ja ir skābekļa toksicitātes aizdomas, svaigas gāzes plūsma ir jāsaglabā, bet skābekļa

koncentrācija jāpazemina aptuveni par 50% vai mazāk, ja var nodrošināt atbilstošu oksidāciju.

Oksidācijas apmērus var noteikt izmērot pulsu vai veicot arteriālo asiņu gāzes analīzes.

Skābekļa koncentrāciju var pazemināt līdz 50% ieskaitot 50 % slāpekli vai aptuveni 60 % medicīnisko

gāzi.

Vislabak to ir kontrolēt ar skābekļa pārbaudes monitoru noslēgtā ciklā.

Alternatīvi var pievienot skābekli dzīvnieka ielpojamam gaisam un plūsmu nodrošināt ar piemērotu

ieielpošanas koncentrāciju.

4.11

Izdalīšanās no organisma (ilgums)

Nulle dienas.

Zāles vairs nav reğistrētas

5.

FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS

Farmakoterapeitiskā grupa: medicīniskas gāzes, ATĶvet kods: QV03AN01.

5.1

Farmakodinamiskās īpašības

Skābeklis ir dzīvībai nepieciešams elements dzīviem organismiem. Tas ir nepieciešams dzīvnieku

vielmaiņas procesiem un katabolismam un dod iespēju energijas rašanās procesam adenosīna trifosfāta

formā (ATF).

Skābekļa spiediena variācija asinīs ietekmē kardiovaskulāro sistēmu, elpošanas sistēmu, celulāro

vielmaiņu un centrālo nervu sistēmu. Skābekļa nepietiekamības gadījumā iestājas audu hipoksija,

kuras rezultāts ir straujš miokardiālās un centrālās nervu sistēmas sabrukums. Skābekļa terapijas

intervācija ir obligāta adekvātai audu hipoksijas novēršanai.

5.2

Farmakokinētiskie dati

Ieelpotais skābeklis tiek absorbēts alveolāri-kapilārajā apmaiņā.

Skābeklis ir plazmas šķīduma sastāvdaļa un tiek transportēts ar eritrocītiem oksihemoglobīna formā.

Audu līmenī atbrīvotais skābeklis oksihemoglobīna veidā tiek izmantots mitohondriju ATF sintēzei.

Šo katalītisko reakciju rezultātā tas pārvēršas par CO

un H

O. Abi, pāri palikušais metaboliskais un

nemetaboliskais skābeklis, tiek izvadīti no organisma izelpošanas laikā.

6.

FARMACEITISKIE DATI

6.1

Papildvielu saraksts

Nav.

6.2

Nesaderība

Nav noteikta.

6.3

Derīgums

Veterināro zāļu derīguma termiņš norādīts uz izplatīšanai paredzētā iepakojuma: 5 gadi.

6.4.

Īpaši uzglabāšanas nosacījumi

Cilindri jāuzglabā slēdzamā, tīrā un ventilētā vietā, kas ir paredzēta medicīnisko gāzu glabāšanai,

aizsargātai no nelabvēlīgiem laika apstākļiem un bez ātri uzliesmojošiem materiāliem. Tukšie un pilnie

gāzes cilindri jāuzglabā atsevišķi. Cilindri ir jaaizsargā no krišanas, triecieniem, no materiāliem, kuri

izraisa karstumu vai uzliesmojumus, kā arī temperatūras, kas augstāka par 50 ° C un no uzliesmojošiem

materiāliem. Gāzes cilindri ir jāglabā vertikāli.

6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs

15 l un 50 l metāla cilindri ar spiediena kontrolēšanas ventiļiem (korpuss un priekšējā daļa baltā krāsā)

6.6

Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek

pēc to lietošanas

Neizlietotie, pilnie vai tukšie Medicinal Oxygen Air Liquide Santé cilindri ir janogādā atpakaļ ražotājam

vai firmas oficiālajam zāļu izplatītājam.

Zāles vairs nav reğistrētas

7.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS

AIR LIQUIDE Santé INTERNATIONAL

10, rue Cognacq-Jay

75341 Paris Cedex 07

FRANCIJA

8.

REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I)

EU/2/06/067/001

EU/2/06/067/002

9.

REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS

20.12.2006

10.

TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS

20.12.2006

Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (EMEA) tīmekļa vietnē

http://www.emea.europa.eu/

TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS

Izplatīšana praktizējošam veterinārārstam.

Zāles vairs nav reğistrētas

European Medicines Agency

Veterinary Medicines

7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK

Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47

E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu

EMEA

2006

Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged

EMEA/V/C/111

EMEA/CVMP/431314/2006

EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR)

MEDICĪNISKAIS SKĀBEKLIS AIR LIQUIDE SANTÉ

EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai

Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma (EPAR) kopsavilkums. Tajā ir paskaidrots kā

Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par

šo zāļu lietošanu.

Šis dokuments nevar aizvietot klātienes pārrunas ar Jūsu veterināru. Ja Jums ir vajadzīgas

sīkākas ziņas par Jūsu dzīvnieka veselības stāvokli vai ārstēšanu, sazinieties ar savu veterināru.

Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu

(kas arī ir daļa no EPAR).

Kas ir medicīniskais skābeklis Air Liquide Santé?

Medicīniskais skābeklis satur skābekli, kas kā brīva gāze izdalīts no atmosfēras (gaisa, ko mēs

elpojam). Tas tiek piedāvāts 15 vai 50 litru tērauda balonos, kas satur kompresētu skābekļa

gāzi.

Kāpēc lieto medicīnisko skābekli Air Liquide Santé?

Medicīnisko skābekli lieto skābekļa piegādei suņiem, kaķiem un zirgiem, kas ir narkotizēti

(iemidzināti) un neelpo dabīgā veidā. To dod arī pēc narkozes, lai palīdzētu atveseļoties. To

var lietot arī kā nesējgāzi citām gāzēm, ko lieto dzīvnieku iemidzināšanai.

Kā darbojas medicīniskais skābeklis Air Liquide Santé?

Skābeklis ir dzīvajiem organismiem būtisks elements. Tas tiek uzsūkts no gaisa asinīs caur

plaušām (ar elpošanu). Tāpēc dažos gadījumos iejaukšanās ar skābekļa terapiju ir svarīga

pienācīgai audu apgādei ar skābekli.

Kā noritēja medicīniskā skābekļa Air Liquide Santé izpēte?

Skābeklis ir labi zināma medicīniska gāze, kas lietota daudzus gadus. Uzņēmums izmantoja

informāciju no literatūras publikācijām. Uzņēmums iesniedza apmierinošu informāciju par

zāļu kvalitāti un nekaitīgumu suņiem, kaķiem un zirgiem, kā arī nekaitīgumu cilvēkiem (kas

kontaktējas ar šīm zālēm) un videi.

Papildus tika iesniegta informācija par elpojamā gaisa papildināšanu ar skābekli narkozes un

atveseļošanās laikā.

Zāles vairs nav reğistrētas

Lappuse 2/2

EMEA 2006

Kāds ir medicīniskā skābekļa Air Liquide Santé iedarbīgums šajos pētījumos?

Pieteicēja iesniegtā literatūra pamatoja ieteikumus zāļu aprakstā elpojamā gaisa papildināšanai

ar skābekli narkozes un atveseļošanās periodā suņiem, kaķiem un zirgiem.

Kāds pastāv risks, lietojot medicīnisko skābekli Air Liquide Santé?

Medicīniskajam skābeklim nav blakusparādību.

Galvenais risks, kas ir saistīts ar šo zāļu lietošanu, ir nejauša saspiestās gāzes izlaišana pēc

nepareizas apiešanās un paaugstinātais ugunsgrēka risks, kas saistīts ar lokalizētu paaugstinātu

skābekļa koncentrāciju.

Kāda piesardzība ir jāievēro personai, kas ievada zāles vai nāk saskarē ar dzīvnieku?

Šīs zāles drīkst lietot tikai personas, kas ir apmācītas saspiestu gāzu un ar tām saistītu ierīču

lietošanā.

Kāpēc medicīniskais skābeklis Air Liquide Santé tika apstiprināts?

Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvumi no elpojamā gaisa papildināšanas ar

skābekli narkozes un atveseļošanās laikā suņiem, kaķiem un zirgiem pārsniedz risku, kas

saistīts

lietošanu.

Tomēr,

tiek

atzīmēts,

dzīvniekam

nepieciešamais

skābekļa

papildinājuma daudzums mainās atkarībā no dažādiem faktoriem, un ka noteiktam dzīvniekam

narkozes laikā piemērotā skābekļa deva ir jānosaka ārstējošam veterināram, un nepārtraukti

jāuzrauga narkozes laikā.

Cita informācija par medicīnisko skābekli AirLiquide Santé:

Eiropas Komisija

20.12.2006

piešķīra medicīniskā skābekļa

Air Liquide Santé

reģistrācijas

apliecību, kas ir spēkā visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Air Liquide Santé International.

Informācija par šo zāļu izsniegšanas kārtību ir atrodama uz etiķetes vai ārējā iepakojuma.

Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts

20.12.2006

.

Līdzīgi produkti

Meklēt brīdinājumus, kas saistīti ar šo produktu

Skatīt dokumentu vēsturi

Kopīgojiet šo informāciju