DIVIGEL

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

Estradiol

Pieejams no:

SEARCHLIGHT PHARMA INC

ATĶ kods:

G03CA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ESTRADIOL

Deva:

0.1%

Zāļu forma:

Gel

Kompozīcija:

Estradiol 0.1%

Ievadīšanas:

Transdermique

Vienības iepakojumā:

30

Receptes veids:

Prescription

Ārstniecības joma:

ESTROGENS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106457032; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2014-02-10

Produkta apraksts

Gel d’œstradiol Divigel
®
, 0,1 % - 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DIVIGEL
®
Gel d’œstradiol 0,1 %
Sachets de 0,25, 0,5 et 1 mg
Œstrogène)
Gel transdermique
Searchlight Pharma Inc.
1600 Notre-Dame Ouest, suite 312
Montréal, Qc
H3J 1M1
Date de la révision :
14 mars 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 223520
Gel d’œstradiol Divigel
®
, 0,1 % - 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
INFORMATION SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
......................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
20
DOSAGE ET ADMINISTRATION
................................................................................
23
SURDOSAGE.
.................................................................................................................
24
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 25
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
29
PRÉPARATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
................................................ 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ....................................................... 30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 30
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
31
PHAR