DIVIGEL

Country: Canada

Language: French

Source: Health Canada

Active ingredient:

Estradiol

Available from:

SEARCHLIGHT PHARMA INC

ATC code:

G03CA03

INN (International Name):

ESTRADIOL

Dosage:

0.1%

Pharmaceutical form:

Gel

Composition:

Estradiol 0.1%

Administration route:

Transdermique

Units in package:

30

Prescription type:

Prescription

Therapeutic area:

ESTROGENS

Product summary:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106457032; AHFS:

Authorization status:

APPROUVÉ

Authorization date:

2014-02-10

Summary of Product characteristics

Gel d’œstradiol Divigel
®
, 0,1 % - 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DIVIGEL
®
Gel d’œstradiol 0,1 %
Sachets de 0,25, 0,5 et 1 mg
Œstrogène)
Gel transdermique
Searchlight Pharma Inc.
1600 Notre-Dame Ouest, suite 312
Montréal, Qc
H3J 1M1
Date de la révision :
14 mars 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 223520
Gel d’œstradiol Divigel
®
, 0,1 % - 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
INFORMATION SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
......................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
20
DOSAGE ET ADMINISTRATION
................................................................................
23
SURDOSAGE.
.................................................................................................................
24
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 25
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
29
PRÉPARATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
................................................ 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ....................................................... 30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 30
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
31
PHAR