DIVIGEL

Land: Kanada

Sprache: Französisch

Quelle: Health Canada

Wirkstoff:

Estradiol

Verfügbar ab:

SEARCHLIGHT PHARMA INC

ATC-Code:

G03CA03

INN (Internationale Bezeichnung):

ESTRADIOL

Dosierung:

0.1%

Darreichungsform:

Gel

Zusammensetzung:

Estradiol 0.1%

Verabreichungsweg:

Transdermique

Einheiten im Paket:

30

Verschreibungstyp:

Prescription

Therapiebereich:

ESTROGENS

Produktbesonderheiten:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106457032; AHFS:

Berechtigungsstatus:

APPROUVÉ

Berechtigungsdatum:

2014-02-10

Fachinformation

Gel d’œstradiol Divigel
®
, 0,1 % - 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DIVIGEL
®
Gel d’œstradiol 0,1 %
Sachets de 0,25, 0,5 et 1 mg
Œstrogène)
Gel transdermique
Searchlight Pharma Inc.
1600 Notre-Dame Ouest, suite 312
Montréal, Qc
H3J 1M1
Date de la révision :
14 mars 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 223520
Gel d’œstradiol Divigel
®
, 0,1 % - 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
INFORMATION SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
......................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
20
DOSAGE ET ADMINISTRATION
................................................................................
23
SURDOSAGE.
.................................................................................................................
24
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 25
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
29
PRÉPARATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
................................................ 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ....................................................... 30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 30
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
31
PHAR