DIVIGEL
Nchi: Kanada
Lugha: Kifaransa
Chanzo: Health Canada
Tabia za bidhaa
(SPC)
14-03-2019
Hati zingine za bidhaa hii hazipatikani kwa sasa, unaweza kutuma ombi kwa huduma ya wateja wetu na tutakuarifu mara tu tutakapopata.
Tuma ombi.
Tuma ombi.
Viambatanisho vya kazi:
Estradiol
Inapatikana kutoka:
SEARCHLIGHT PHARMA INC
ATC kanuni:
G03CA03
INN (Jina la Kimataifa):
ESTRADIOL
Kipimo:
0.1%
Dawa fomu:
Gel
Tungo:
Estradiol 0.1%
Njia ya uendeshaji:
Transdermique
Vitengo katika mfuko:
30
Dawa ya aina:
Prescription
Eneo la matibabu:
ESTROGENS
Bidhaa muhtasari:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0106457032; AHFS:
Idhini hali ya:
APPROUVÉ
Idhini ya tarehe:
2014-02-10
Tabia za bidhaa
Gel d’œstradiol Divigel
®
, 0,1 % - 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg
_Page 1 de 47_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
DIVIGEL
®
Gel d’œstradiol 0,1 %
Sachets de 0,25, 0,5 et 1 mg
Œstrogène)
Gel transdermique
Searchlight Pharma Inc.
1600 Notre-Dame Ouest, suite 312
Montréal, Qc
H3J 1M1
Date de la révision :
14 mars 2019
Numéro de contrôle de la présentation : 223520
Gel d’œstradiol Divigel
®
, 0,1 % - 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg
_Page 2 de 47_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............ 3
INFORMATION SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
......................................................................................
13
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
........................................................................
20
DOSAGE ET ADMINISTRATION
................................................................................
23
SURDOSAGE.
.................................................................................................................
24
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.............................................................. 25
CONSERVATION ET STABILITÉ
................................................................................
29
PRÉPARATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
................................................ 29
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ....................................................... 30
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.................................................................. 30
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
31
PHAR
Soma hati kamili
