Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
clomipramine hydrochloride
Virbac S.A.
QN06AA04
Clomipramine
Suņi
Psihoanalētiskie līdzekļi
As an aid in the treatment of separation related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
Revision: 18
Autorizēts
1998-04-01
15 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 16 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA CLOMICALM 5 MG TABLETES SUŅIEM CLOMICALM 20 MG TABLETES SUŅIEM CLOMICALM 80 MG TABLETES SUŅIEM 1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA DAŽĀDI Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: VIRBAC 1ère avenue – 2065 m – LID 06516 Carros Francija 2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Clomicalm 5 mg tabletes suņiem Clomicalm 20 mg tabletes suņiem Clomicalm 80 mg tabletes suņiem _Clomipramine hydrochloride _ 3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU NOSAUKUMS 5 mg klomipramīna hidrohlorīds (atbilst 4,5 mg klomipramīna) 20 mg klomipramīna hidrohlorīds (atbilst 17,9 mg klomipramīna) 80 mg klomipramīna hidrohlorīds (atbilst 71,7 mg klomipramīna) 5 mg tablete: brūngani pelēka, ovāli iegarena, dalāma. Iespiestas rievas abās pusēs.. 20 mg tablete: brūngani pelēka, ovāli iegarena, dalāma. Vienā pusē iespiesti burti ‘C/G’, otrā - ‘G/N’ un rievas abas pusēs. 80 mg tablete: brūngani pelēka, ovāli iegarena, dalāma. Vienā pusē iespiesti burti ‘I/I’, otrā - nav iespiests un rievas abas pusēs. 4. INDIKĀCIJA(-S) Palīglīdzeklis ar atšķirtību saistītu traucējumu, kas izpaužas kā destruktīva un neatbilstoša uzvedība (defekācija un urinācija), ārstēšanai un tikai kombinācijā ar uzvedības korekcijas metodēm. 5. KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret klomipramīnu vai citiem tricikliskajiem antidepresantiem. Nelietot vīriešu kārtas vaislas suņiem. 6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Clomicalm ļoti reti var izraisīt vemšanu, ēstgribas izmaiņas, letarģiju vai aknu fermentu līmeņa paaugstināšanos, kas ir atgriezeniska pēc zāļu lietošanas pārtraukšanas. Ir saņemti ziņojumi par aknu un žultsceļu slimībām, īpaši gadījumos ar iepriekš esošu patoloģiju, kā arī vienlaicīgi lietojot 17 medikamentus, kuru metabolisms noti Izlasiet visu dokumentu
1 _ _ I PIELIKUMS VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS 2 1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS Clomicalm 5 mg tabletes suņiem Clomicalm 20 mg tabletes suņiem Clomicalm 80 mg tabletes suņiem 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra Clomicalm tablete satur: AKTĪVĀ VIELA: Klomipramīna hidrohlorīds 5 mg (atbilst 4,5 mg klomipramīna) Klomipramīna hidrohlorīds 20 mg (atbilst 17,9 mg klomipramīna) Klomipramīna hidrohlorīds 80 mg (atbilst 71,7 mg klomipramīna) PALĪGVIELAS: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Tabletes. 5 mg tablete: brūngani pelēka, ovāli iegarena, dalāma. Iespiestas rievas abās pusēs. 20 mg tablete: brūngani pelēka, ovāli iegarena, dalāma. Vienā pusē iespiesti burti ‘C/G’, otrā - ‘G/N’ un rievas abas pusēs. 80 mg tablete: brūngani pelēka, ovāli iegarena, dalāma. Vienā pusē iespiesti burti ‘I/I’, otrā - nav iespiests un rievas abas pusēs. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1 MĒRĶA SUGAS Suņi. 4.2 LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS Kā palīglīdzeklis ar atšķirtību saistītiem traucējumiem - suņiem, kas izpaužas kā destruktīva un neatbilstoša uzvedība (defekācija un urinācija), ārstēšanai un tikai kombinācijā ar uzvedības korekcijas metodēm. 4.3 KONTRINDIKĀCIJAS Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret klomipramīnu un citiem tricikliskajiem antidepresantiem. Nelietot vīriešu kārtas vaislas suņiem. 4.4 ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI Clomicalm efektivitāte un drošums nav noteikts suņiem ar ķermeņa svaru līdz 1,25 kg vai līdz sešu mēnešu vecumam. 4.5 ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ 3 Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Clomicalm ieteicams lietot piesardzīgi suņiem ar kardiovaskulāro disfunkciju vai epilepsiju, un tikai izvērtējot risku attiecībā pret ieguvumu. Clomicalm spēcīgo antiholīnerģisko īpašību dēļ, tas ir jālieto uzmanīgi arī suņiem ar šaura leņķa glaukomu, samazinātu gremošanas trakta p Izlasiet visu dokumentu