Valsts: Kanāda
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: Health Canada
Montélukast (Montélukast sodique)
ACCORD HEALTHCARE INC
R03DC03
MONTELUKAST
4MG
Comprimé (à mâcher)
Montélukast (Montélukast sodique) 4MG
Orale
30
Prescription
LEUKOTRIENE MODIFIERS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823003; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2017-08-07
_ACH-MONTELUKAST (montélukast sodique) _ _Page 1 de 34_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT ACH-MONTELUKAST ® montélukast (sous forme de montélukast sodique) comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg Antagoniste des récepteurs des leucotriènes Accord Healthcare Inc. Date de révision : Le 10 mars 2015 3535 boul. St. Charles, suite 704 Kirkland, Quebec H9H 5B9 NUMÉRO DE LA DEMANDE : 182544 _ACH-MONTELUKAST_ _ (montélukast sodique) _ _Page 2 de 34_ TABLE DES MATIÈRES PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................3 RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT ....................................................3 INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE ...............................................................................3 CONTRE-INDICATIONS ......................................................................................................4 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS ..............................................................................4 EFFETS INDÉSIRABLES ......................................................................................................7 INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ..........................................................................11 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION................................................................................12 SURDOSAGE .......................................................................................................................13 MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE ..................................................14 STABILITÉ ET ENTREPOSAGE ........................................................................................18 FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT .....................18 PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES ...............................................................18 RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES ...................................................................18 ÉTUDES CLINIQUES .............................................................................. Izlasiet visu dokumentu