ACH-MONTELUKAST Comprimé (à mâcher)
Land: Kanada
Sprache: Französisch
Quelle: Health Canada
Fachinformation
(SPC)
10-03-2015
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Wirkstoff:
Montélukast (Montélukast sodique)
Verfügbar ab:
ACCORD HEALTHCARE INC
ATC-Code:
R03DC03
INN (Internationale Bezeichnung):
MONTELUKAST
Dosierung:
4MG
Darreichungsform:
Comprimé (à mâcher)
Zusammensetzung:
Montélukast (Montélukast sodique) 4MG
Verabreichungsweg:
Orale
Einheiten im Paket:
30
Verschreibungstyp:
Prescription
Therapiebereich:
LEUKOTRIENE MODIFIERS
Produktbesonderheiten:
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823003; AHFS:
Berechtigungsstatus:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
Berechtigungsdatum:
2017-08-07
Fachinformation
_ACH-MONTELUKAST (montélukast sodique) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ACH-MONTELUKAST
®
montélukast (sous forme de montélukast sodique)
comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
Accord Healthcare Inc.
Date de révision : Le 10 mars 2015
3535 boul. St. Charles, suite 704
Kirkland, Quebec H9H 5B9
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 182544
_ACH-MONTELUKAST_
_ (montélukast sodique) _
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................................................12
SURDOSAGE
.......................................................................................................................13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................14
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
........................................................................................18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.....................18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...............................................................18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...................................................................18
ÉTUDES CLINIQUES
..............................................................................
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