ACH-MONTELUKAST Comprimé (à mâcher)

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Montélukast (Montélukast sodique)

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE INC

Código ATC:

R03DC03

Designación común internacional (DCI):

MONTELUKAST

Dosis:

4MG

formulario farmacéutico:

Comprimé (à mâcher)

Composición:

Montélukast (Montélukast sodique) 4MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

30

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

LEUKOTRIENE MODIFIERS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133823003; AHFS:

Estado de Autorización:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Fecha de autorización:

2017-08-07

Ficha técnica

_ACH-MONTELUKAST (montélukast sodique) _
_Page 1 de 34_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
ACH-MONTELUKAST
®
montélukast (sous forme de montélukast sodique)
comprimés à croquer à 4 mg et 5 mg
Antagoniste des récepteurs des leucotriènes
Accord Healthcare Inc.
Date de révision : Le 10 mars 2015
3535 boul. St. Charles, suite 704
Kirkland, Quebec H9H 5B9
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 182544
_ACH-MONTELUKAST_
_ (montélukast sodique) _
_Page 2 de 34_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
....................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...............................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
......................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..............................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
......................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..........................................................................11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION................................................................................12
SURDOSAGE
.......................................................................................................................13
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
..................................................14
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
........................................................................................18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.....................18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
...............................................................18
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
...................................................................18
ÉTUDES CLINIQUES
..............................................................................