Verquvo

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: vengrų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Vericiguat

Prieinama:

Bayer AG

ATC kodas:

C01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

vericiguat

Farmakoterapinė grupė:

Cardiac terápia

Gydymo sritis:

Szív elégtelenség

Terapinės indikacijos:

Treatment of symptomatic chronic heart failure.

Autorizacija statusas:

Felhatalmazott

Leidimo data:

2021-07-16

Pakuotės lapelis

43
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
44
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Verquvo 2,5 mg filmtabletta
Verquvo 5 mg filmtabletta
Verquvo 10 mg filmtabletta
vericiguát
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll. mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.
pont végén (Mellékhatások bejelentése)
talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Verquvo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Verquvo szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Verquvo-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Verquvo-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Verquvo és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Verquvo vericiguát nevű hatóanyagot tartalmaz; ez egy
szívgyógyszer, amelyet szolubilis guanilát-
ciklázt serkentőnek neveznek.
A Verquvo-t régóta fennálló szívelégtelenség kezelésére
alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a
közelmúltban fokozódtak a szívelégtelenség tünetei. Emiatt Ön
akár kórházba is k

Prekės savybės

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak
további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Verquvo 2,5 mg filmtabletta
Verquvo 5 mg filmtabletta
Verquvo 10 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Verquvo 2,5 mg filmtabletta
2,5 mg vericiguátot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
58,14 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként, lásd 4.4 pont.
Verquvo 5 mg filmtabletta
5 mg vericiguátot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
55,59 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként, lásd 4.4 pont.
Verquvo 10 mg filmtabletta
10 mg vericiguátot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag
111,15 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában)
filmtablettánként, lásd 4.4 pont.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta)
Verquvo 2,5 mg filmtabletta
Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 7 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „2.5”, másik
oldalán “VC” felirattal.
Verquvo 5 mg filmtabletta
Kerek, mindkét oldalán domború, barnásvörös, 7 mm átmérőjű
filmtabletta, egyik oldalán „5”, másik
oldalán “VC” felirattal.
3
Verquvo 10 mg filmtabletta
Kerek, mindkét oldalán domború, sárgás-narancssárga, 9 mm
átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán
„10”, másik oldalán “VC” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A Verquvo a tünetekkel járó krónikus szívelégtelenség
kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél,
akiknek csökkent az ejekciós frakciója, és akiknek állapota egy
közelmúltban történt, iv. terápiát
igénylő dekompenzációs esemény ut�