Riik: Euroopa Liit
keel: ungari
Allikas: EMA (European Medicines Agency)
Vericiguat
Bayer AG
C01
vericiguat
Cardiac terápia
Szív elégtelenség
Treatment of symptomatic chronic heart failure.
Felhatalmazott
2021-07-16
43 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 44 Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Verquvo 2,5 mg filmtabletta Verquvo 5 mg filmtabletta Verquvo 10 mg filmtabletta vericiguát Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll. mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást. Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Verquvo és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Verquvo szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Verquvo-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Verquvo-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Verquvo és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Verquvo vericiguát nevű hatóanyagot tartalmaz; ez egy szívgyógyszer, amelyet szolubilis guanilát- ciklázt serkentőnek neveznek. A Verquvo-t régóta fennálló szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél, akiknél a közelmúltban fokozódtak a szívelégtelenség tünetei. Emiatt Ön akár kórházba is k Lugege kogu dokumenti
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket arra kérjük, hogy jelentsenek bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.8 pontban kaphatnak további tájékoztatást. 1. A GYÓGYSZER NEVE Verquvo 2,5 mg filmtabletta Verquvo 5 mg filmtabletta Verquvo 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Verquvo 2,5 mg filmtabletta 2,5 mg vericiguátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 58,14 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként, lásd 4.4 pont. Verquvo 5 mg filmtabletta 5 mg vericiguátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 55,59 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként, lásd 4.4 pont. Verquvo 10 mg filmtabletta 10 mg vericiguátot tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag 111,15 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formájában) filmtablettánként, lásd 4.4 pont. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta (tabletta) Verquvo 2,5 mg filmtabletta Kerek, mindkét oldalán domború, fehér, 7 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „2.5”, másik oldalán “VC” felirattal. Verquvo 5 mg filmtabletta Kerek, mindkét oldalán domború, barnásvörös, 7 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „5”, másik oldalán “VC” felirattal. 3 Verquvo 10 mg filmtabletta Kerek, mindkét oldalán domború, sárgás-narancssárga, 9 mm átmérőjű filmtabletta, egyik oldalán „10”, másik oldalán “VC” felirattal. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok A Verquvo a tünetekkel járó krónikus szívelégtelenség kezelésére javallott olyan felnőtt betegeknél, akiknek csökkent az ejekciós frakciója, és akiknek állapota egy közelmúltban történt, iv. terápiát igénylő dekompenzációs esemény ut Lugege kogu dokumenti