Šalis: Europos Sąjunga
kalba: danų
Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)
dinotefuran, pyriproxyfen, permethrin
Ceva Sante Animale
QP53AC54
dinotefuran, permethrin, and pyriproxyfen
Hunde
permethrin, kombinationer
Behandling og forebyggelse af loppeangreb (Ctenocephalides felis, og Ctenocephalides canis). Behandling og forebyggelse af kryds angreb (Rhipicephalus sanguineus, Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus). Forebyggelse for at bide fra sand flyver (Phlebotomus perniciosus), myg (Culex pipiens, Aedes aegypti) og stabil flyver (Stomoxys calcitrans). Behandling af myg (Aedes aegypti) og stabil flyve (Stomoxys calcitrans) angreb.
Revision: 7
autoriseret
2013-12-04
18 B. INDLÆGSSEDDEL 19 INDLÆGSSEDDEL TIL: VECTRA 3D SPOT-ON-OPLØSNING TIL HUNDE 1,5–4 KG VECTRA 3D SPOT-ON-OPLØSNING TIL HUNDE > 4–10 KG VECTRA 3D SPOT-ON-OPLØSNING TIL HUNDE > 10–25 KG VECTRA 3D SPOT-ON-OPLØSNING TIL HUNDE > 25–40 KG VECTRA 3D SPOT-ON-OPLØSNING TIL HUNDE > 40 KG 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Ceva SantéAnimale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrig Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Ceva SantéAnimale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne, Frankrig AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Frankrig 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde 1,5–4 kg Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde > 4–10 kg Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde > 10–25 kg Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde > 25–40 kg Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde > 40 kg dinotefuran/pyriproxyfen/permethrin 3. ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Hver ml indeholder 54 mg dinotefuran, 4,84 mg pyriproxyfen, og 397 mg permethrin. Fra hver spot-on-applikator afgives: Hundens vægt (kg) Applikatorhættens farve Volumen (ml) Dinotefuran (mg) Pyriproxyfen (mg) Permethrin (mg) til hunde 1.5–4 kg Gul 0,8 44 3,9 317 til hunde > 4–10 kg Turkis 1,6 87 7,7 635 til hunde > 10–25 kg Blå 3,6 196 17,4 1429 til hunde > 25–40 kg Lilla 4,7 256 22,7 1865 til hunde > 40 kg Rød 8,0 436 38,7 3175 Veterinærlægemidlet er en bleggullig spot-on-opløsning pakket i spot-on-applikatorer med enkeltdoser. 4. INDIKATIONER Lopper: Dette veterinærlægemiddel dræber lopper på infesterede dyr og forhindrer yderligere infestation i en måned. Det er effektivt mod loppearterne _Ctenocephalides felis_ og _Ctenocephalides canis_ , som findes 20 på hunde. Behandlingen forhindrer loppeinfestation i en måned. Veterinærlægemidlet forhindrer ligeledes opformeringen a Perskaitykite visą dokumentą
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde 1.5–4 kg Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde > 4–10 kg Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde > 10–25 kg Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde > 25–40 kg Vectra 3D spot-on-opløsning til hunde > 40 kg 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver ml indeholder 54 mg dinotefuran; 4,84 mg pyriproxyfen og 397 mg permethrin. Fra hver spot-on-applikator afgives: Hundens vægt (kg) Applikatorhættens farve Volumen (ml) Dinotefuran (mg) Pyriproxyfen (mg) Permethrin (mg) til hunde 1.5–4 kg Gul 0,8 44 3,9 317 til hunde > 4–10 kg Turkis 1,6 87 7,7 635 til hunde > 10–25 kg Blå 3,6 196 17,4 1429 til hunde > 25–40 kg Lilla 4,7 256 22,7 1865 til hunde > 40 kg Rød 8,0 436 38,7 3175 Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Spot-on-opløsning. Bleggullig opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Lopper: Behandling og forebyggelse af loppeinfestation ( _Ctenocephalides felis _ og _Ctenocephalides canis_ ). Behandlingen forhindrer loppeinfestation i en måned. Efter applikation forhindres i to måneder ligeledes opformeringen af lopper ved hæmning af ægklækningen (ovocidal aktivitet) og ved at hæmme fremkomsten af voksne individer fra de æg, der allerede måtte være lagt af voksne lopper (larvicidal aktivitet) Flåter: Veterinærlægemidlet har vedvarende acaricidal og repellerende (afvisende) effekt mod flåtinfestationer ( _Rhipicephalus sanguineus_ og Ixodes ricinus i en måned, og _Dermacentor reticulatus_ i op til tre uger). Hvis hunden er angrebet af flåter, når veterinærlægemidlet påføres, dræbes alle flåterne muligvis ikke inden for de første 48 timer – men sandsynligvis inden for en uge. Det anbefales at fjerne disse flåter ved hjælp af et passende flåtfjernelsesredskab (fx flåttang). 3 Sandfluer, myg og stikfluer Ved behandl Perskaitykite visą dokumentą