Uptravi

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: italų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

Selexipag

Prieinama:

Janssen Cilag International NV

ATC kodas:

B01AC27

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

selexipag

Farmakoterapinė grupė:

Agenti antitrombotici

Gydymo sritis:

Ipertensione, polmonare

Terapinės indikacijos:

Uptravi è indicato per il trattamento a lungo termine dell'ipertensione arteriosa polmonare (PAH) in pazienti adulti con chi funzionale classe (FC) II – III, sia come terapia di combinazione in pazienti non adeguatamente controllati con un antagonista del recettore dell'endotelina (ERA) e/o della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE-5) inibitore, o come monoterapia in pazienti che non sono candidati per queste terapie. L'efficacia è stata dimostrata in un PAH della popolazione idiopatica e PAH ereditari, PAH associata a disturbi del tessuto connettivo, e PAH associata a corretti semplice malattia di cuore congenita.

Produkto santrauka:

Revision: 13

Autorizacija statusas:

autorizzato

Leidimo data:

2016-05-12

Pakuotės lapelis

34
B. FOGLIO ILLUSTRATIVO
35
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
UPTRAVI 200 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
UPTRAVI 400 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
UPTRAVI 600 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
UPTRAVI 800 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
UPTRAVI 1.000 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
UPTRAVI 1.200 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
UPTRAVI 1.400 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
UPTRAVI 1.600 MICROGRAMMI COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
selexipag
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o all'infermiere.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o all'infermiere (vedere paragrafo 4).
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Che cos'è Uptravi e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Uptravi
3.
Come prendere Uptravi
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Uptravi
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È UPTRAVI E A COSA SERVE
Uptravi è un medicinale che contiene il principio attivo selexipag.
Agisce sui vasi sanguigni in
maniera simile alla sostanza naturale prostaciclina, provocandone il
rilassamento e l’allargamento.
Uptravi viene utilizzato per il trattamento a lungo termine
dell'ipertensione arteriosa polmonare (IAP)
nel paziente adulto controllato in maniera insufficiente con altri
tipi di medicine per la IAP conosciuti
come gli antagonisti dei recettori dell’endotelina e gli inibitori
della fosfodiesterasi di tipo 5. Uptravi
può essere usato da solo se il paziente non può assumere questi
medicinali.
La IAP è caratterizzata da una pressione elevata nei va

Prekės savybės

1
ALLEGATO I
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
2
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Uptravi 200 microgrammi compresse rivestite con film
Uptravi 400 microgrammi compresse rivestite con film
Uptravi 600 microgrammi compresse rivestite con film
Uptravi 800 microgrammi compresse rivestite con film
Uptravi 1.000 microgrammi compresse rivestite con film
Uptravi 1.200 microgrammi compresse rivestite con film
Uptravi 1.400 microgrammi compresse rivestite con film
Uptravi 1.600 microgrammi compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uptravi 200 microgrammi compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 200 microgrammi di
selexipag.
Uptravi 400 microgrammi compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 400 microgrammi di
selexipag.
Uptravi 600 microgrammi compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 600 microgrammi di
selexipag.
Uptravi 800 microgrammi compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 800 microgrammi di
selexipag.
Uptravi 1.000 microgrammi compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 1.000 microgrammi di
selexipag.
Uptravi 1.200 microgrammi compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 1.200 microgrammi di
selexipag.
Uptravi 1.400 microgrammi compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 1.400 microgrammi di
selexipag.
Uptravi 1.600 microgrammi compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene 1.600 microgrammi di
selexipag.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Uptravi 200 microgrammi compresse rivestite con film
3
Compresse rivestite con film, di colore giallo chiaro, rotonde, del
diametro di 7,3 mm, con "2"
impresso su un lato.
Uptravi 400 microgrammi compresse rivestite con film
Compresse rivestite con film, di colore rosso, rotonde, del diametro
di 7,3 mm, con "4" impresso su un
lato.
Uptravi 6