Ulipristal Acetate Gedeon Richter

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

улипристалов ацетат

Prieinama:

Gedeon Richter Plc.

ATC kodas:

G03XB02

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

ulipristal acetate

Farmakoterapinė grupė:

Полови хормони и слиза на половата система,

Gydymo sritis:

Лейомиома

Terapinės indikacijos:

Ulipristal acetate е посочена за един курс на лечение предоперационного лечение на умерени до тежки симптоми на миома на матката при жени в репродуктивна възраст. Ulipristal acetate е показан при интермитентно лечение в среднетяжелых и тежки симптоми на миома на матката при жени в репродуктивна възраст, които не са допустими за операция.

Produkto santrauka:

Revision: 1

Autorizacija statusas:

Отменено

Leidimo data:

2018-08-27

Pakuotės lapelis

28
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
29
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
_ _
ULIPRISTAL ACETATE GEDEON RICHTER 5 MG ТАБЛЕТКИ
Улипристалов ацетат (Ulipristal acetate)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Ulipristal Acetate Gedeon Richter
и за какво се използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Ulipristal Acetate Gedeon Richter
3.
Как да приемате Ulipristal Acetate Gedeon Richter
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Ulipristal Acetate Gedeon Richter
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕД�

Prekės savybės

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Ulipristal Acetate Gedeon Richter 5 mg таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всяка таблетка съдържа 5 mg
улипристалов ацетат (ulipristal acetate).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Таблетка.
Бяла до почти бяла, кръгла,
двойноизпъкнала таблетка с диаметър 7
mm, гравирана с „ES5“ от
едната страна.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
Улипристалов ацетат е показан за
интермитентно лечение на умерени до
тежки симптоми на
маточни фиброзни тумори при възрастни
жени, които не са достигнали
менопауза, когато
емболизацията на маточните артерии
и/или хирургичното лечение не са
подходящи или са били
неуспешни.
4.2
ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Лечението с Ulipristal Acetate Gedeon Richter се
започне и наблюдава от лекари с опит в
диагностицирането и лечението на
маточни фиброзни тумори.
Дозировка
Лечението се състои от една таблетка
от 5 mg, която се приема веднъж дневно,
за курсове на
лечение, всеки от които с
продължителност до най-много 3 месеца.
Таблетките може да се
приемат �