Tivicay

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: bulgarų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

dolutegravir

Prieinama:

ViiV Healthcare BV

ATC kodas:

J05AX12

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

dolutegravir

Farmakoterapinė grupė:

Антивирусни средства за системно приложение

Gydymo sritis:

ХИВ инфекции

Terapinės indikacijos:

Tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected adults, adolescents and children of at least 6 years of age or older and weighing at least 14 kg. Tivicay is indicated in combination with other anti-retroviral medicinal products for the treatment of Human Immunodeficiency Virus (HIV) infected adults, adolescents and children of at least 4 weeks of age or older and weighing at least 3 kg.

Produkto santrauka:

Revision: 34

Autorizacija statusas:

упълномощен

Leidimo data:

2014-01-16

Pakuotės lapelis

90
Б. ЛИСТОВКА
91
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
TIVICAY 10 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
TIVICAY 25 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
TIVICAY 50 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
долутегравир (dolutegravir)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ (ИЛИ ВАШЕТО ДЕТЕ,
АКО ТО Е
ПАЦИЕНТЪТ) ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас (или на Вашето дете, ако то е
пациентът). Не
го преотстъпвайте на други хора. То
може да им навреди, независимо че
признаците на
тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар или
фармацевт. Това
включва и всички възможни нежелани
реакции, неописани в тази листовка.
Вижте
точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Tivicay и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Tivicay
3.
Как да приемате Tivicay
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Tivicay
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TIVICAY И �

Prekės savybės

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Tivicay 10 mg филмирани таблетки
Tivicay 25 mg филмирани таблетки
Tivicay 50 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Tivicay 10 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
долутегравир натрий, еквивалентен на
10 mg долутегравир
(dolutegravir).
Tivicay 25 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
долутегравир натрий, еквивалентен на
25 mg долутегравир
(dolutegravir).
Tivicay 50 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
долутегравир натрий, еквивалентен на
50 mg долутегравир
(dolutegravir).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка (таблетка)
Tivicay 10 mg филмирани таблетки
Бели, кръгли, двойноизпъкнали
таблетки с приблизителен диаметър 6 mm,
с вдлъбнато релефно
означение ‘SV 572’ от едната страна и
‘10’ от другата.
Tivicay 25 mg филмирани таблетки
Светложълти, кръгли, двойноизпъкнали
таблетки с приблизителен диаметър 7 mm,
с вдлъбнато
релефно означение ‘SV 572’ от едната
страна и ‘25’ от другата.
Tivicay 50 mg филмирани таблетки
Жълти, кръгли, двойноизпъкнали
таблетки с приблизителен диаметър 9 mm,
с вдл