Sildenafil Actavis

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: estų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

sildenafiil

Prieinama:

Actavis Group PTC ehf

ATC kodas:

G04BE03

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

sildenafil

Farmakoterapinė grupė:

Uroloogilised ravimid

Gydymo sritis:

Erektiilne düsfunktsioon

Terapinės indikacijos:

Erektsioonihäire on võimetus saavutada või säilitada peenise erektsioon, mis on piisav rahuldava suguelu meeste raviks. Selleks, et Sildenafiili Actavis, et olla efektiivne, on vajalik seksuaalne stimulatsioon.

Produkto santrauka:

Revision: 17

Autorizacija statusas:

Volitatud

Leidimo data:

2009-12-10

Pakuotės lapelis

30
B. PAKENDI INFOLEHT
31
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG, 50 MG JA 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA
TABLETID
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
sildenafiil
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sildenafil Actavis ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sildenafil Actavis’e kasutamist
3.
Kuidas Sildenafil Actavis’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sildenafil Actavis’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SILDENAFIL ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sildenafil Actavis sisaldab toimeainena sildenafiili, mis kuulub
ravimite gruppi, mida nimetatakse
5. tüübi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitoriteks. Sildenafil Actavis
toimib sel teel, et lõõgastab
seksuaalse erutuse ajal suguti veresooni, võimaldades verel sugutisse
voolata. Sildenafil Actavis aitab
erektsiooni saavutada üksnes koostoimes seksuaalse stimulatsiooniga.
Sildenafil Actavis on mõeldud kasutamiseks täiskasvanud meestel,
kellel esinevad erektsioonihäired
(erektiilne düsfunktsioon). Vahel nimetatakse seda seisundit ka
impotentsuseks. See on olukord, kui
mees ei suuda saavutada või säilitada seksuaalvahekorraks vajalikku
piisavat suguti jäikuse astet.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SILDENAFIL ACTAVIS’E KASUTAMIST
SILDENAFIL ACTAVIS’T EI TOHI KASUTADA
-
kui olete

Prekės savybės

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sildenafil Actavis 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sildenafil Actavis 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sildenafil Actavis 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab sildenafiiltsitraati, mis vastab 25, 50 või 100
mg sildenafiilile.
Teadaolevat toimet omav abiaine
Sildenafil Actavis 25 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 62,38 mg laktoosi (monohüdraadina).
Sildenafil Actavis 50 mg tabletid
Üks tablett sisaldab124,76 mg laktoosi (monohüdraadina).
Sildenafil Actavis 100 mg tabletid
Üks tablett sisaldab 249,52 mg laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Sildenafil Actavis 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sildenafil Actavis 25 mg õhukese polümeerikattega tabletid on
sinised elliptilised, kaksikkumerad,
10,0 x 5,0 mm, märkega „SL25“ ühel küljel.
Sildenafil Actavis 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sildenafil Actavis 50 mg õhukese polümeerikattega tabletid on
sinised elliptilised, kaksikkumerad
13,0 x 6,5 mm, märkega „SL50“ ühel küljel.
Sildenafil Actavis 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Sildenafil Actavis 100 mg õhukese polümeerikattega tabletid on
sinised elliptilised, kaksikkumerad,
17,0 x 8,5 mm, märkega „SL100“ ühel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Sildenafil Actavis on näidustatud erektsioonihäiretega täiskasvanud
meestele. Erektsioonihäirete all
mõistetakse võimetust saavutada või säilitada piisavat suguti
erekteerumist seksuaalvahekorra
rahuldavaks läbiviimiseks.
Sildenafil Actavis’e efektiivseks toimeks on vajalik seksuaalne
stimulatsioon.
3
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Kasutamine täiskasvanutel _
Soovitatav annus on 50 mg, mis võetakse vastavalt vajadusele umbes
üks tund enne
seksuaalvahekorda. Sõltuvalt toimest ja talutavusest võib annust
suurendada kuni 100 mg-ni või
vähendada 25 m